Описание

Зинбрита

Зинбрита указывается для лечения взрослых пациентов с рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС). Из-за его профилем безопасности, использование ZINBRYTA как правило, должны быть зарезервированы для пациентов, у которых был неадекватный ответ на два или более лекарственных средств, указанных для лечения рассеянного склероза.

Противопоказания
Зинбрита противопоказан пациентам с ранее существовавших заболеваний печени или нарушением функции печени, в том числе аланинаминотрансферазы (ALT) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), по крайней мере в 2 раза выше верхней границы нормы (ULN); история аутоиммунного гепатита или другого аутоиммунного состояния с участием печени; или истории гиперчувствительность к даклизумабом или любые другие компоненты композиции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ТРАВМЫ ПЕЧЕНИ включая аутоиммунные гепатитов и других иммуно-опосредованной ЗАБОЛЕВАНИЙ

Травмы печени , включая аутоиммунный гепатит
Зинбритаможет вызвать серьезные повреждения печени , включая опасные для жизни событий, печеночная недостаточность, и аутоиммунный гепатит. Получить трансаминаз и билирубина уровни до начала ZINBRYTA. Мониторинг и оценка трансаминаз и билирубина уровни ежемесячно и в течение 6 месяцев после последней дозы
ZINBRYTA противопоказан пациентам с ранее существовавших заболеваний печени или нарушением функции печени

Другие иммуноопосредованную расстройства
Иммуноопосредованную расстройства , включая кожные реакции, лимфаденопатией, неинфекционного колита и других иммунных расстройств , опосредованных может произойти с ZINBRYTA
Эти условия могут потребоваться лечение системными кортикостероидами или иммуносупрессивные лекарства

Острый Гиперчувствительность
Зинбрита может привести к анафилаксии, ангиодистрофия и крапивницы после первой дозы или в любое время во время лечения. Прекратите и не перезапускать Зинбрита в случае возникновения анафилаксии или других аллергических реакций.

Инфекции
ZINBRYTA увеличивает риск инфекций. Наиболее распространенные типы инфекций, наблюдаемых были инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и вирусные инфекции. Избегайте инициирования ZINBRYTA у больных с тяжелой активной инфекции, пока инфекция полностью контролируется. Если развивается тяжелой инфекции, считают не отказывая лечение с ZINBRYTA до вылечиваетесь.
Вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется во время лечения и до 4 -х месяцев после прекращения Зинбрита.