Описание

Русское название
Мелфалан

Латинское название вещества Мелфалан
Melphalanum (Alkeran 50 i.v.)

Фармакологическая группа вещества Мелфалан
Алкилирующие средства

Фармакология
Оказывает канцерогенное, мутагенное действие в бактериальных системах, вызывает хромосомные аберрации в клетках человека и животных in vitro и in vivo.

Показания Мелфалан (Alkeran 50 i.v.)

Для инъекций: множественная миелома, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, меланома конечностей, прогрессирующая нейробластома у детей, саркома мягких тканей конечностей (в т.ч. гемангиоэндотелиома) — регионарная перфузия. Внутриартериальное и интраперитонеальное введение относительно высоких доз: нейробластома, меланома (поздние стадии), рак толстой и прямой кишки. Рефрактерные злокачественные заболевания крови с последующей трансплантацией аутологичного костного мозга

Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга (снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/л).

Ограничения к применению
Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, тяжелые сопутствующие заболевания, паренхиматозный гепатит, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагрический артрит, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), терминальная стадия болезни, нарушение функции почек, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность не изучались).

Способ применения и дозы
Внутрь, в/в (в течение 15–20 мин), в/а, внутрибрюшинно, внутриплеврально, гипертермическая регионарная перфузия. Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта и в зависимости от выраженности гематотоксического действия. Взрослым, при множественной миеломе: внутрь — 0,15 мг/кг/сут, дробными дозами в сочетании с 40 мг преднизолона, в течение 4 дней, повторно, с интервалами в 6 нед; в/в — 8–30 мг/м2 с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), или 16 мг/м2 (0,4 мг/кг) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м2 (2,5–5 мг/кг). Средняя продолжительность лечения — 1 год. При истинной полицитемии для достижения ремиссии обычно назначают внутрь 6–10 мг/сут в течение 5–10 дней, поддерживающая доза — 2–4 мг/сут 1 раз в неделю. При меланоме гипертермическая регионарная перфузия применяется в качестве адъювантной терапии при хирургических вмешательствах на ранней стадии злокачественной меланомы и как паллиативное лечение при запущенных, но локализованных формах заболевания. При саркоме мягких тканей регионарная перфузия применяется при лечении всех стадий локализованной саркомы мягких тканей, обычно в сочетании с хирургическим лечением. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м2 в течение 3 дней.

При нарушении функции почек (Cl 30–50 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·109/л и тромбоцитов не ниже 100·109/л; при снижении до 3·109/л и 75·109/л соответственно доза составляет 75%, до 2·109/л и 50·109/л — 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/л лечение следует прекратить.

Хранение Мелфалан (Alkeran 50 i.v.)
Хранить в темном месте при комнатной температуре