Описание

Тивикай

Новое лекарство для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT) под названием Тивикай (Tivicay)

Действующее вещество:
Долутегравир (Dolutegravir)

Форма выпуска:
Tivicay 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Производитель:
ViiV Healthcare (Германия)

Противопоказания
повышенная чувствительность к долутегравиру или любому другому компоненту препарата;
одновременный прием с дофетилидом;
детский возраст до 12 лет и массой тела менее 40 кг.

С осторожностью:
печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
при одновременном применении с лекарственными препаратами (рецептурными и безрецептурными), которые могут изменить действие препарата Тивикай, либо лекарственными препаратами, действие которых может измениться под действием препарата Тивикай.

Режим дозирования
Терапию препаратом Tivicay должен проводить врач с опытом лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Тивикай можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без резистентности к ИнИ

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 1 раз в сутки.
При одновременном применении с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром рекомендуемая доза препарата Тивикай у данной категории пациентов должна составлять 50 мг 2 раза в сутки.
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с резистентностью к ИнИ (документированной или подозреваемой клинически)

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 2 раза в сутки. Решение о применении препарата Tivicay у таких пациентов должно приниматься с учетом лекарственной устойчивости к ИнИ.
У данной категории пациентов следует избегать одновременного применения с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром.

Пропуск приема препарата
Если пациент пропустил прием препарата Тивикай, ему следует принять пропущенную дозу как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось не менее 4 часов. Если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, и при этом необходимо возобновить прием препарата согласно графику.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет и массой тела 40 кг и более
Рекомендованная доза препарата Тивикай для пациентов, которые ранее не получали лечение ИнИ (возраст — от 12 до 18 лет, масса тела 40 кг и более) составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Недостаточно данных для рекомендации дозы препарата Tivicay детям в возрасте от 12 до 18 лет с резистентностью к ИнИ.

Особые группы пациентов
Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг
Недостаточно данных о безопасности и эффективности для рекомендации дозы препарата Tivicay 50 mg детям младше 12 лет или массой тела менее 40 кг.

Пациенты пожилого возраста
Данные о применении препарата Тивикай у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. Однако отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы пожилым пациентам

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин, не на диализе) не требуется коррекция дозы. Отсутствуют данные для пациентов, находящихся на диализе, но различий в фармакокинетике в данной популяции не ожидается

Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) не требуется коррекции дозы. Отсутствуют данные относительно пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.