Описание

Онивайд (ONIVYDE) купить в Москве

Онивайд (Onivyde) поставляем напрямую из Германии в упаковке 10 мл. К каждой упаковке мы прикладываем чек, указывающий на место, где был приобретён препарат. Препарат оригинальный на 100%, в качестве доказательства прилагаются документы от фирмы-производителя.

Все упаковки также имеют сертификат соответствия. Действует услуга "доставка наложенным платежом", предоставляем скидки.
Купить Онивид в Москве: +79258767555 Лариса.

ПОКАЗАНИЯ
ONIVYDE (иринотекан липосомам) указывается, в комбинации с фторурацилом (5-FU) и лейковорином (LV), для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы после прогрессирования заболевания после применения гемцитабина на основе терапии.

Ограничение использования: Онивид не указана в качестве единственного средства для лечения больных с метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Онивид противопоказан пациентам, которые испытали серьезные реакции гиперчувствительности к ONIVYDE или иринотекана HCl.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тяжелая нейтропения
Онивид может привести к серьезным или опасным для жизни нейтропения и фатальную нейтропенией сепсиса. В клиническом исследовании частота смертельных нейтропенией сепсиса составила 0,8% среди пациентов, получавших ONIVYDE, происходящих в 1/117 больных в ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ и 1/147 пациентов, получающих ONIVYDE в качестве единственного агента. Тяжелые или угрожающие жизни нейтропения произошло у 20% пациентов, получавших Онивид + 5-ФУ / ЛВ против 2% пациентов, получавших 5-ФУ / ЛВ.

Оценка 3/4 нейтропенией лихорадка / нейтропенией сепсиса произошли у 3% пациентов, получающих ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ, и не возникают у пациентов, получавших 5-ФУ / ЛВ. У пациентов, получающих Онивид + 5-ФУ / ЛВ, частота Нейтропения степени 3/4 была выше среди азиатских (18/33 [55%]) против белых пациентов (13/73 [18%]). Нейтропеническая лихорадка / нейтропенией сепсиса было сообщено в 6% от Азии против 1% белых пациентов.

Тяжелая Диарея
Онивид может привести к серьезным и опасным для жизни понос. Не назначать Онивид пациентам с кишечной непроходимости. наблюдались Тяжелые и угрожающие жизни с поздним началом (начало> 24 часов после химиотерапии) и раннее начало диареи (начало ≤24 часов после химиотерапии, иногда с другими симптомами холинергической реакции). Индивидуальный пациент может испытывать как ранне- и поздним началом диареи.

В клиническом исследовании, 3/4 степени диареи произошло у 13% пациентов, получавших Онивид + 5-ФУ / ЛВ против 4% 5-ФУ / ЛВ. Оценка 3/4 с поздним началом диареи произошло у 9% пациентов, получающих ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ против 4% у пациентов, получавших 5-ФУ / ЛВ; Случаи раннего начала диареи было 3%, а не 3/4 степени случаи, соответственно. Среди пациентов, получающих ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ, 34% получали лоперамид для позднего начала диареи и 26% получили атропин для раннего начала диареи.

Интерстициальная болезнь легких (ИСД)
Иринотекан HCl может привести к серьезным и фатальную ILD. Удерживать Онивид у больных с новой или прогрессирующей одышкой, кашлем и лихорадкой, в ожидании диагностической оценки. Прекратите Онивид у пациентов с подтвержденным диагнозом ИСД.

Тяжелые реакции гиперчувствительности
Иринотекан HCl может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилактических реакций. Окончательно прекратите ONIVYDE у пациентов, которые испытывают серьезные реакции гиперчувствительности.

Эмбрион-фетальный Токсичность
На основе данных о животных с иринотекана HCl и механизм действия ONIVYDE, Онивид может нанести вред плода при ведении для беременной женщины. Консультирование беременных женщин потенциальный риск для плода. Консультировать женщин репродуктивного потенциала для использования эффективной контрацепции во время и в течение 1 месяца после лечения Онивид.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее распространенным (≥20%) побочных реакциях, в которых пациенты, получающие ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ испытали ≥5% более высокий уровень любого класса против 5-ФУ / ЛВ, были диарея (любой 59%, 26%; тяжелая 13%, 4%) (ранняя диарея [любая 30%, 15%, тяжелая 3%, 0%], поздняя диарея [любая 43%, 17%, тяжелая 9%, 4%]), усталость / астения (любой 56%, 43%, тяжелая 21%, 10%), рвота (любые 52%, 26%, тяжелая 11%, 3%), тошнота (любая 51%, 34%, тяжелая 8%, 4%), снижение аппетита (любая 44%, 32%, тяжелая 4%, 2%), стоматит (любое 32%, 12%, тяжелая 4%, 1%), гипертермии (любые 23%, 11%, тяжелая 2%, 1%).

Менее распространенными (<20%) побочных реакций у пациентов, получавших Онивайд + 5-ФУ / ЛВ, которые испытывали 3/4 степени побочных реакций на ≥2% в более высокой частотой 3/4 степени токсичности против рычага 5-ФУ / ЛВ, соответственно, были сепсис (3%, 1%), нейтропенией лихорадка / нейтропенией сепсиса (3%, 0%), гастроэнтерит (3%, 0%), внутривенный катетер, связанные с инфекцией (3%, 0%), потеря веса ( 2%, 0%), и обезвоживание (4%, 2%).
Лабораторные отклонения, в которых у пациентов, получающих ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ испытали ≥5% более высокий уровень против 5-ФУ / ЛВ, была анемия (любая 97%, 86%, тяжелая 6%, 5%), лимфопения ( любой 81%, 75%, тяжелая 27%, 17%), нейтропения (любые 52%, 6%, тяжелая 20%, 2%), тромбоцитопении (любая 41%, 33%, тяжелая 2%, 0%), увеличилась аланинаминотрансферазы (любая 51%, 37%, тяжелая 6%, 1%), гипоальбуминемии (любая 43%, 30%, тяжелая 2%, 0%), гипомагниемия (любая 35%, 21%, тяжелая 0%, 0% ), гипокалиемия (любые 32%, 19%, тяжелая 2%, 2%), гипокальциемия (любая 32%, 20%, тяжелая 1%, 0%), гипофосфатемия (любые 29%, 18%, тяжелая 4%, 1 %), гипонатриемии (любые 27%, 12%, тяжелая 5%, 3%), повышение уровня креатинина (любые 18%, 13%, тяжелая 0%, 0%).

Онивайд может вызвать холинергические реакции, проявляющееся как ринит, повышенное слюноотделение, промывка, брадикардия, миоз, слезотечение, потоотделения и кишечника перистальтика с спазмами и ранним началом диареи. Оценка 1/2 холинергические кроме ранней диареи симптомы имели место в 12 (4,5%) больных ONIVYDE лечение.

Инфузионные реакции, состоящий из сыпь, крапивница, отек периорбитальной, или зуд, происходящие на день введения ONIVYDE было зарегистрировано у 3% пациентов, получавших Онивайд или ONIVYDE + 5-ФУ / ЛВ.
Наиболее серьезными побочными реакциями (≥2%) из ONIVYDE были диарея, рвота, нейтропенией лихорадка или нейтропенией сепсиса, тошнота, гипертермия, сепсис, обезвоживание, септический шок, пневмония, острая почечная недостаточность и тромбоцитопения.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Избегайте использования сильных индукторов CYP3A4, если это возможно, и подставим неферментного индуцирующих терапии ≥2 недель до начала ONIVYDE. Избегайте использования сильных CYP3A4 или ингибиторов UGT1A1, если это возможно, и прекратить сильные ингибиторы CYP3A4 ≥1 неделю до начала терапии.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ
Беременность и репродуктивный потенциал
Консультирование беременных женщин потенциальный риск для плода. Консультировать мужчин с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала для использования эффективной контрацепции во время и в течение 4 месяцев после лечения Онивайд.

Кормление грудью
Посоветуйте кормящих женщин не кормить грудью во время и в течение 1 месяца после лечения Онивайд.

педиатрический
Безопасность и эффективность ONIVYDE не были установлены в педиатрических больных.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ
Рекомендуемая доза ONIVYDE составляет 70 мг / м2 внутривенно (IV) инфузии в течение 90 минут каждые 2 недели, вводят до ЛЖ и 5-ФУ. Рекомендуемая начальная доза Онивайд у больных, как известно, гомозиготные по UGT1A1 * 28 аллель 50 мг / м2 под капельно в течение 90 минут. Там нет рекомендованная доза ONIVYDE для пациентов с билирубина в сыворотке выше верхнего предела нормы. Premedicate с кортикостероидами и анти-рвотное за 30 минут до ONIVYDE. Удерживать ONIVYDE для 3/4 степени побочных реакций.

Резюме ONIVYDE с пониженной дозы, как только неблагоприятные реакции восстановились до ≤Grade 1. Прекратите ONIVYDE у пациентов, которые испытывают серьезные реакции гиперчувствительности и у пациентов с подтвержденным диагнозом ИСД.
Не заменяйте Онивид для других лекарственных средств, содержащих иринотекан HCl.