Описание
Иларис
Название:
Иларис (ILARIS 150 mg)
Действующее вещество:
Канакинумаб (canacinumab)
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для инъекций
Производитель:
NOVARTIS (Германия)
Фармакологическое действие
Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.
Канакинумаб - полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, таким образом предотвращает взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.
Показания препарата Иларис
острый подагрический артрит:
лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;
криопиринассоциированный периодический синдром у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет, включая:
семейный холодовой аутовоспалительный синдром/семейная холодовая крапивница;
синдром Макла-Уэльса;
младенческое мультисистемное воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром;
активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита у детей в возрасте ≥2 лет.
Противопоказания Ilaris 150 mg
повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата в анамнезе;
острые инфекционные заболевания;
беременность;
период грудного вскармливания;
дети младше 2 лет (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены недостаточно).
С осторожностью: пожилые пациенты; наличие в анамнезе рецидивирующих инфекций или любых состояний, предрасполагающих к развитию инфекции.
Дозировка
Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Подагрический артрит
Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к. Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис, повторно вводить препарат не следует. Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.
Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.
Криопирин-ассоциированный периодический синдром
Пациентам с массой тела >40 кг препарат вводят (п/к) в дозе 50 мг - 1 инъекция с интервалом 8 недель.
Пациентам с массой тела ≥15 кг и ≤40 кг препарат вводят п/к в дозе из расчета 2 мг/кг - 1 инъекция с интервалом 8 недель.
Инъекции проводят п/к в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бедер, заднебоковую поверхность плеч и т. д.
Если удовлетворительный клинический ответ, а именно процесс разрешения сыпи и других симптомов воспаления не наблюдается в течение 7 дней после первой инъекции препарата Иларис, возможно проведение второй инъекции препарата в дозе 150 мг (при массе тела >40 кг) и 2 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 300 мг - 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела >40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) - 1 инъекция с интервалом 8 недель. Опыта применения препарата Иларис в дозе более 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель нет. Клинический опыт применения препарата с интервалом менее 4 недель ограничен.
Повышение дозы препарата Иларис требовалось наиболее часто для пациентов с NOMID/CINCA по сравнению с FCAS или MWS.
Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с CAPS.
Пациентам пожилого возраста ≥ 65 лет не требуется коррекции дозы препарата.
У детей и подростков в возрасте ≤18 лет не имеется данных по применению препарата Иларис для лечения подагрического артрита.
Поскольку опыт применения канакинумаба для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома у детей младше 4 лет или с массой тела < 15 кг ограничен, препарат не рекомендуется принимать у данной категории пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Следует иметь в виду, что опыт клинического применения у данной категории пациентов ограничен.
У пациентов с нарушениями функции печени эффективность и безопасность применения препарата не изучались. Т.к. Иларис - человеческий IgG, предполагается, что печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику данного препарата.
После обучения технике п/к инъекций, пациенты могут самостоятельно вводить препарат под надлежащим контролем (если врач сочтет это необходимым). Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны быть проинструктированы по технике приготовления раствора, шприцам и иглам, пригодным для проведения инъекции.
Побочное действие
При применении препарата Иларис в ходе клинических исследований отмечалось повышение частоты инфекционных заболеваний, преимущественно назофарингита и инфекций верхних дыхательных путей. Течение инфекционных заболеваний чаще всего было легким или средней степени тяжести. Как правило, инфекции купировались после проведения стандартной противоинфекционной терапии. Наблюдались изолированные случаи развития редких или оппортунистических инфекций на фоне приема Илариса, однако, связь данных заболеваний с приемом препарата не известна.
Для оценки частоты побочных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (при применении препарата для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома в дозе 150 мг при массе тела >40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Хранение:
При температуре от 2°C до 8°C
Отзывы
Отзывов пока нет.