Описание

Золадекс 3.6 мг

Наименование:
Золадекс 3.6 мг (Zoladex)

Фармакологическое действие:
Золадекс 3.6 мг представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.
Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.

Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.
При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Препарат может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Золадекс 3.6 мг проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.

Показания к применению:
Золадекс 3.6 мг назначают при:
- необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;
- эндометриозе;
- раке предстательной железы (гормонозависимом);
- раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;
- фиброме матки;
- ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).

Способ применения:
Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные действия:
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- стойкая аменорея;
- опухоль гипофиза;
- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
- дегенерация фиброматозных узлов;
- анафилаксия;
- кожный зуд;
- кровоизлияния в гипофиз;
- крапивница;
- сахарный диабет;
- гиперкальциемия;
- снижение либидо;
- депрессия;
- снижение настроения;
- парестезии;
- сдавление спинного мозга;
- головные боли;
- психические расстройства;
- приливы;
- инфаркты;
- сердечная недостаточность;
- снижение/повышение АД;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
- артралгия;
- боли в костях;
- эректильная дисфункция;
- сухость слизистой влагалища;
- гинекомастия;
- обструкция мочеточников;
- кисты яичников;
- локальная постинъекционная болезненность;
- снижение плотности костей;
- тревожность;
- астения;
- обострение ХОБЛ;
- диспепсия;
- увеличение массы тела.

Противопоказания
беременность;
лактация;
детский возраст;
повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.