Описание
Что это такое и как она используется?
Рофилак
Это лекарство готово раствора для инъекций и поставляется в предварительно заполненных шприцах. Решение содержит специальные белки, которые были выделены из плазмы крови человека. Эти белки принадлежат к группе так называемых иммуноглобулинами и также называются антитела. Активный ингредиент Rhophylac 300 представляет собой специальные антитела и называется "анти-D (Rh) иммуноглобулин". Это антитело работает против резус-фактора D.
Что такое резус-D?
Резус-факторов специальные характеристики наших красных кровяных клеток. Около 85% всех людей есть так называемый резус-фактор D (аббревиатура "Rh (D)"). Эти люди называются резус (D) -положительным. Люди, у которых нет резус D называется Rh (D) - отрицательный.
Что такое анти-D (Rh) иммуноглобулин?
Анти-D (Rh) иммуноглобулин представляет собой антитело, которое действует против резус D и формируется иммунной системы человека. Если Rh (D) -отрицательное человек Rh (D) - получает положительный кровь, их иммунная система считается Rh (D) -положительных эритроциты как чужеродные и пытается уничтожить его. Для этой цели, иммунная система начинает вырабатывать антитела против резус-фактора D. Этот процесс называется "иммунизация" и обычно это занимает некоторое время (2-3 недели). Таким образом, Rh (D) -положительные эритроциты не сразу уничтожены первого контакта, и, как правило, не может обнаружить никаких ответов или симптомов. После того, как Rh (D) -отрицательное человек, но второй раз резус (Д) -положительным кровь попадает, антитела готовы и их иммунная система разрушает иностранных эритроциты немедленно.
Получает Rh (D) -отрицательное человек достаточное количество анти-D (Rh) иммуноглобулина, "иммунизация" против резус-фактора D можно предотвратить. Это лечение с Rhophylac 300 должен иметь место до или в момент после первого контакта с Rh (D) -позитивных эритроцитов. Содержащаяся в данном медицины анти-D (Rh) иммуноглобулины затем вызвать иностранную Rh (D) -положительных эритроциты разрушаются сразу. Таким образом, иммунная система не стимулируется, чтобы сформировать свои собственные антитела.
Это лекарство используется в двух различных ситуациях:
Вы Rh (D) -отрицательные беременную женщину носить Rh (D) -положительных ребенка в данном случае вы можете быть прививки, что красные кровяные клетки из вашего ребенка в вашей крови преступил. Когда это произойдет, первый ребенок, как правило, не влияет и полностью здоровым. Но в следующем Rh (D) -положительных ребенка разрушит антител матери на красных кровяных клетках ребенку во время беременности. Таким образом, ребенок может страдать осложнения, и он / она может даже умереть. Как Rh (D) -отрицательное беременная женщина, так что вы должны получить анти-D (Rh) иммуноглобулинов в успешных пограничных ситуациях:
Если Rh (D) -положительным детская одежда или только родила;
Если Rh (D) -положительным ребенок потеряет (выкидыш, угроза выкидыша или аборта);
Если серьезных осложнений беременности (Bauchhöhlenschwanger- компании или пузырного заноса);
Если есть вероятность, что красные кровяные клетки преобразуются вашего ребенка в вашей собственной цикла (так называемые трансплацентарной кровотечение после внутриутробного кровотечения). Это происходит, например, если вы во время беременности кровотечение из влагалища (влагалищное кровотечение);
Если ваш доктор должен будет выполнить определенные тесты для изучения фруктов повреждения (амниоцентез или биопсия хориона);
Если ваш врач или акушерка должны попробовать извне взять ребенка в другое место (например, с помощью внешнего фразы или рождения ребенка shilfliche другие меры);
Если вы попали в аварию в пострадавших или повредить живот (травма живота).
Вы Rh (D) -отрицательное взрослых, ребенок или подросток (0-18 лет), который имеет р случайно переливание Rh (D) -положительным крови (ошибки переливания). Это также относится и к другим продуктам крови, содержащих Rh (D) -положительных эритроциты.
2 То, что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать его?
Внимательно прочтите этот раздел. Эта информация должна рассматриваться вами и вашим врачом перед использованием этого медицины.
Rhophylac 300 не должен использоваться,
если вы против иммуноглобулинов человека или против какой-либо из других ингредиентов этого лекарства аллергия (гиперчувствительной) (перечислены в разделе 6).
Informieren к врачу до начала лечения о всех лекарств, которые вы не можете терпеть.
Вы не можете получить инъекции в мышцу, если у вас слишком мало тромбоцитов (тромбоцитопения), или если вы страдаете от другой серьезной неисправности с вашим свертывания крови.
Informieren к врачу до начала лечения, если у вас есть такая болезнь. В этом случае, вы можете вводить только в вену это лекарство.
Меры предосторожности
Bitte поговорить с врачом или медицинским работником, прежде чем применять 300 Rhophylac.
Это лекарство всегда вводили в приложении после рождения резус (D) -положительных ребенка матери, а не на ребенка.
Это лекарство не предназначено для использования в Rh (D) -позитивных лиц.
Когда можно остановить администрацию потребуется
Rhophylac 300 может вызвать реакции гиперчувствительности (аллергические подобных реакций). В редких случаях это может привести к внезапным падением кровяного давления и анафилактический шок (см также раздел 4 "Возможные побочные эффекты возможны?"), Даже если вы показали в предыдущих приложений не чувствительны. Informieren своему врачу или медицинскому работнику немедленно, если возникают такие реакции. Он или она будет прекратить использование продукта и относиться к вам в зависимости от типа и тяжести побочных эффектов.
Ваш врач или медсестра проявлять особую осторожность
Если у вас низкий уровень иммуноглобулинов типа IgA, так как это то более вероятно, что реакция гиперчувствительности.
Informieren врачом или медицинским профессиональной если у вас низкий уровень IgA. Поэтому он или она преимущества лечения с этой медицины, баланс против потенциальных рисков реакций гиперчувствительности.
если вы получаете это лекарство после неправильного переливания, можно довольно большое количество продукта, чтобы получить (до 3000 мкг, то есть до 20 или 10 мл шприцев). В этом случае, существует высокий риск конкретного осложнение называется гемолитической реакции. Это обусловлено тем, преднамеренного разрушения внешней Rh (D) -позитивных эритроцитов. Таким образом, вы будете контролировать ваш врач очень внимательно и выполнять определенные анализы крови, если это необходимо.
если ваш индекс массы тела (ИМТ) больше или равно 30 (вес тела, деленное на квадрат роста), инъекция 300 будет Rhophylac не быть полностью эффективным в мышце. В этом случае врач или медицинская помощь профессионального, это лекарство должно придать более в вену.
Информация по безопасности в связи с инфекциями
Это лекарство производится из плазмы крови человека (жидкой части крови). При изготовлении лекарственных средств, полученных из человеческой крови или плазмы крови человека
ряд мер, проводимых с целью предотвращения передачи инфекционных агентов у пациентов. К ним относятся
тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы убедиться, что люди, которые исключены м она риск заражения и
тестирование каждого пожертвования и бассейнов плазмы на наличие признаков инфекции (вирусной инфекции и маркеров)
включение шагов
для инактивации или удаления вирусов.
Тем не менее, риск инфекционных заболеваний по передачи инфекционных агентов при отправлении лекарственных средств, полученных из человеческой крови или плазмы, не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новых вирусов или других видов патогенов.
Деятельность, осуществляемая в ходе подготовительных мероприятий считаются эффективными для оболочечных вирусов. К ним относятся вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ, вирус СПИДа), гепатита В и вируса гепатита С.
Для безоболочечных вирусов (например, вируса гепатита А, или парвовируса В19), принятых эти меры могут иметь ограниченную ценность.
Иммуноглобулины не связаны с гепатитом А или парвовируса В19 инфекций, связанных, возможно, потому, что антитела против этих инфекций, которые включены в продукт, чтобы обеспечить защиту.
Каждый раз, когда вы получаете Rhophylac 300, имя и номер партии продукта, должны быть перечислены в файле, проводится таким образом, чтобы были использованы партии. Каждая администрация должна быть документально с помощью прилагаемого самоклеящейся этикетки в медицинской карте.
Анализы крови
Informieren своему врачу или медицинскому работнику, если вы обращались с Rhophylac 300 Если вы или ваш новорожденный любые Blutunter- исследования (серологические) получает.
После введения этого препарата, результаты испытаний некоторых отношениях Blutuntersuc может быть изменен в течение определенного периода. Если вы мать, которая дала это лекарство до родов, результаты некоторых анализов крови вашего новорожденного ребенка также могут быть затронуты.
Допинг Примечание
Использование этого продукта Rhophylac 300 в допинг-контроля может привести к положительным результатам.
Применение Rhophylac 300 с другими лекарственными средствами
Informieren своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любые другие лекарства / применяются, в последнее время предприняли / используется любые другие лекарства, или другие лекарства намерены принять / применить. Это относится даже если это не предписано.
Прививки
Informieren Вашим врачом или фармацевтом до лечения, если вы получаете вакцинации в последние 2-4 недели. Говорите после лечения, пожалуйста,
с вакцинатора. Затем он может планировать обзор Impferfolgs вас.
Это лекарство может снизить эффективность вакцинации живыми вакцинами, такими как влияет, например, против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Такие прививки не следует проводить ранее, чем через 3 месяца после последней дозы Rhophylac 300.
Беременность, лактация и деторождение / деторождение
Этот препарат используется во время беременности и сразу после родов. Иммуноглобулины выделяются в грудное молоко. В клинических испытаниях с 432 матерей, получавших этот препарат до родов, и 256 матерей, которые получали Rhophylac 300 после родов, не наблюдалось никаких побочных эффектов у новорожденных.
Вождение и использования машин
Он не ожидал, что Rhophylac 300 ухудшает способность направлять транспортные средства и обслуживание машин.
Rhophylac 300 содержит натрий
Rhophylac 300 содержит до 11, 5 мг (0,5 ммоль) натрия в шприц. Это следует рассматривать в больных на контролируемой диеты натрия.
3 Как он используется?
Это лекарство будет вводиться врачом в общей мышцу или в вену.
Ваш врач определит, сколько Rhophylac 300 вы получите и как он вводится. Например, если ваш индекс массы тела (ИМТ) больше или равна 30, он / она должен это вводить этот препарат, а непосредственно в вену (см также раздел 2).
Перед использованием шприц должен быть доведен до комнаты или температуры тела.
Каждый предварительно заполненный шприц должен быть использован только для одного человека (даже если этот продукт должен оставаться).
Если вы получили большее количество из Rhophylac 300, чем нужно
Последствия передозировки не известны.
4 Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, но не у всех. Такие побочные эффекты могут возникнуть, если вы были ранее получавших иммуноглобулинов от людей и терпел их хорошо.
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) наблюдались редко (сказывается 1 до 10 пользователей в 10000). Изначально, у вас могут возникнуть небольшие признаки как зуд волдыри на коже (крапивница) или всего тела (генерализованная крапивница). Вы можете развиваются тяжелые аллергические / анафилактические реакции, такие как внезапное падение артериального давления или ударам (например, вы чувствуете головокружение,
головокружение, обморок, когда вставать, холодные руки и ноги, ощущение аритмии или боли в груди, стеснение в груди, одышку или затуманенное зрение), даже если вы показали в предыдущих приложений не чувствительны.
Informieren вашим врачом или медицинским работником немедленно, если вы испытываете симптомы такого типа 300 происходит при применении Rhophylac. Он или она решит остановить приложение полностью и начать соответствующее лечение.
Если вы получаете это лекарство вводят в мышцы, боли и нежности могут возникнуть в месте инъекции.
Следующие побочные эффекты встречаются редко (сказывается 1 до 10 пользователей в 1000):
Лихорадка и озноб,
Общее ощущение плохо (недомогание)
Головная боль,
Реакция кожи, покраснение кожи (эритема), зуд (зуд).
Побочные эффекты редки (влияет 1 до 10 пользователей в 10000):
Тошнота с рвотой или без нее,
Падение артериального давления (гипотония),
Учащение пульса, частоты сердечных сокращений (тахикардия),
Боль в суставах (артралгии),
Затрудненное дыхание (одышка)
Реакции в месте инъекции.
Отчетность о побочных реакциях
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке,.
Вы можете показать побочные эффекты непосредственно через национальные системы отчетности. Сообщая побочных эффектов, вы можете помочь гарантировать, что более подробная информация предоставляется по поводу безопасности этого лекарственного продукта доступна.
5 Как его хранить?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (+2 до +8 ° С).
Не замораживать.
Держите шприц в наружной коробке (в запечатанном блистере) для того, чтобы защитить от света.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор мутный или содержит вклады.
Вы можете это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и на упаковке применяются. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств, если вы не используете его больше. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6 Дополнительная информация
Что есть в этой медицине
Активное вещество является анти-D иммуноглобулина человека (антитела к классу IgG против так называемого резус D).
Другие ингредиенты: Человеческий альбумин (так называемый белок крови), глицин, хлорид натрия (поваренная соль) и вода для инъекций.
Продукт содержит максимум 30 мг / мл белков из плазмы человека, который 1 0 мг / мл человеческого сывороточного альбумина (в качестве стабилизатора). По крайней мере, 95% других белков плазмы являются иммуноглобулины (антитела) типа IgG. Rhophylac 300 содержит не более 5 мкг / мл человеческие иммуноглобулины (антитела) типа IgA.
Отзывы
Отзывов пока нет.