Описание

Название

Гардасил

Латинское название:

Gardasil

Действующее вещество:

Papillomvirus, human L1 Prot. Typen 6,11,16,18 aa

Форма выпуска:

Готовые шприцы

Фармакологическое действие:

Вакцина Гардасил поставляет в организм антигенный набор папилломавирусов типов 6, 11, 16, 18. В результате активации собственной иммунной системы происходит формирование противовирусных антител и обеспечение длительной иммунологической защиты против ВПЧ перечисленных типов. Обеспечивает перекрестную защиту против других типов, антигенов к которым в вакцине нет (высокоонкогенных типов 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59). Для закрепления иммунологической памяти вакцинацию проводят в три этапа. Иммунологический эффект приближается к 100%. Срок действия противовирусного специфического иммунитета – не менее 3 лет.

Показания к применению:

Гардасил применяют для специфической профилактики инфицирования ВПЧ определенных типов и развития раковых и предраковых состояний шейки матки, вульвы, пениса и ануса (внутриэпителиальной неоплазии, рака, аденокарциномы, кондилом).

Назначают препарат в педиатрии с 9 лет (в группах риска), во взрослой практике – до 45 лет.

Способ применения:

Флакон с раствором Гардасила встряхивают, проверяют на гомогенность, отсутствие посторонних включений и набирают в шприц полностью всю дозу. Вводят в/м, используя вложенную иглу, в дельту плеча, переднелатеральную область бедра. Флакон, иглу и шприц выбрасывают в специальные контейнеры. После введения вакцины контролируют состояние пациента еще 30 минут.

Схема применения Гардасила:

- в 0, 2 и 6 месяц (стандартное применение);

- в 0, 1, 4 месяц (ускоренная схема).

Побочные действия:

На Гардасил могут возникать нежелательные эффекты следующего характера:

- локальный зуд;

- местная припухлость;

- болезненность после введения;

- головная боль;

- гастроэнтерит;

- лихорадка;

- воспалительные явления в органах малого таза;

- тромбоэмболия;

- обмороки;

- крапивница;

- анафилаксия;

- астения;

- суставные боли;

- миалгия.

Противопоказания:

Не используют при:

- аллергии на компоненты (активные и вспомогательные);

- гиперчувствительности на Гардасил в анамнезе;

- нарушениях свертываемости крови (тромбоцитопении, гемофилии);

- беременности;

- проведении терапии антикоагулянтами.

Беременность:

Недостаточность клинических данных дает предпосылки для введения противопоказания на применение Гардасила при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не запрещено вводит Гардасил одновременно с другими вакцинами (при условии разных мест введения). На иммунный ответ могут влиять иммуносупрессоры с системными действиями, поэтому при терапии препаратами, угнетающими иммунитет, необходим соответствующий контроль показателей. Значимых влияний на формирование иммунитета после вакцинации Гардасилом со стороны других препаратов, а также имуннодепрессантов для ингаляционного и местного применения, не отмечено.

Передозировка:

Превышение дозы не увеличивает выраженность побочных эффектов.

Форма выпуска:

Гардасил выпускается в виде суспензии во флаконах на одну дозу препарата (0,5 мл раствора). Существуют фасовки по 1, 10 флаконов (в комплекте со шприцами, иглами или без них).

Условия хранения:

Хранят препарат в холодильниках с непрозрачными стенками. Температурный режим хранения Гардасила – 2-8 градусов Цельсия. Замораживание недопустимо. Срок годности флаконов с вакциной – 3 года.

Состав:

1 флакон Гардасила содержит: антигены ВПЧ (L1 белок) типов 6, 18 по 20 мкг и типов 11, 16 по 40 мкг. Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксифосфатсульфат аморфный, натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат-80, борат натрия, вода подготовленная стерильная.

Дополнительно:

Не использовать для лечения онкологических патологий и других патологий, ассоциированных с инфицированием ВПЧ.

В кабинете для вакцинации необходимо иметь средства первой помощи при анафилактических реакциях и шоковых состояниях.

Кормящим матерям препарат не противопоказан