Описание

Фликсаби

новое лекарство для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза у взрослых. Кроме того, средство Фликсаби (инфликсимаб) можно использовать для лечения детей в возрасте от шести до 17 лет, которые страдают тяжелой формой активной болезни Крона или тяжелым активным язвенным колитом.

Форма выпуска
Фликсаби выпускается в дозировке 100 мг порошка для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Активное вещество Flixabi является инфликсимаб, А.Н. иммунодепрессант (АТС-код: L04AB02). Инфликсимаб представляет собой химерное человеческое-мышиное моноклональное антитело, которое связывается с высоким сродством с растворимых и трансмембранных форм-фактора некроза опухоли альфа (ФНО), но не к Лимфотоксин а (TNFβ).

Ревматоидный артрит
Фликсаби, в сочетании с метотрексатом, указывается для сокращения признаков и симптомов, а также улучшение физической функции у:

взрослых пациентов с активным заболеванием, когда реакция на болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов (DMARDs), включая метотрексат, был неадекватным.
взрослых пациентов с тяжелой, активной и прогрессивной болезни, ранее не получавшие с метотрексатом

Болезнь Крона
Flixabi указывается для:
лечение умеренно к болезни строго активного Крона, у взрослых пациентов, которые не ответили, несмотря на полную и адекватные курс терапии с кортикостероидами и / или иммунодепрессанта; или у кого непереносимость или имеет медицинские противопоказаний для таких видов терапии.
лечение fistulising, болезнь Крона активной, у взрослых пациентов, которые не ответили, несмотря на полную и адекватную курс терапии с обычным лечением (в том числе антибиотики, дренажом и иммуносупрессивной терапии).

Болезнь Крона Педиатрической

Flixabi показан для лечения тяжелых, болезнь Крона в детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые не ответили на обычной терапии, в том числе кортикостероидами, иммуномодуляторы и первичной терапии питания; или кто непереносимость или имеют противопоказания для такой терапии. Инфликсимаб был изучен только в сочетании с традиционной иммуносупрессивной терапии.

Язвенный колит
Flixabi указывается для лечения умеренно сильно активного язвенного колита у взрослых пациентов, у которых был неадекватный ответ на обычной терапии, включая кортикостероиды и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (AZA), или которые являются непереносимость или имеют медицинские противопоказания для таких видов терапии.

Педиатрическая язвенного колита

Flixabi указывается для лечения сильно активного язвенного колита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имели неадекватной реакции на обычной терапии, включая кортикостероиды и 6-МП или АЗА, или которые являются непереносимость или имеют медицинские противопоказания для такой терапии ,

Анкилозирующий спондилоартрит

Flixabi показан для лечения тяжелых активных анкилозирующий спондилит, у взрослых пациентов, которые ответили неадекватно к обычной терапии.

Псориатический артрит

Flixabi показан для лечения активной и прогрессивной псориатического артрита у взрослых пациентов, когда ответ на предыдущую терапию DMARD была неадекватной.

Flixabi следует вводить:

• в комбинации с метотрексатом
• или в одиночку у пациентов, которые проявляют нетерпимость к метотрексата или для которых метотрексат противопоказана.

Инфликсимаб было показано улучшение физической функции у пациентов с псориатическим артритом, а также для снижения скорости прогрессирования периферических суставов, как измерено с помощью рентгеновских лучей у пациентов с Polyarticular симметричными подтипов заболевания (см раздел 5.1).

Псориаз

Flixabi указывается для лечения умеренной до тяжелой бляшки псориаза у взрослых пациентов, которые не в состоянии ответить, или у кого есть противопоказания к, или нетерпимы к другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или псоралена ультрафиолетовому А (ПУВА)