Описание
Фазлодекс инструкция
Торговое наименование:
Фазлодекс
Международное наименование:
Фулвестрант (Fulvestrant)
Групповая принадлежность:
Противоопухолевое средство - антиэстроген
Описание действующего вещества Фазлодекс
Фулвестрант
Описание для торгового наименования:
Фазлодекс
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Фармакологическое действие:
Конкурентный антагонист эстрогеновых рецепторов (по аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом). Блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов; также достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе и на костную ткань не установлены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.
Показания Фазлодекс:
Местнораспространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия:
Очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; редко - более 0.1 и менее 1%. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия. Со стороны ССС: очень часто - ощущение жара ("приливы"); часто - тромбоэмболия. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь. Местные реакции: часто - транзиторные боли, воспалительные реакции. Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; редко - вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз. Прочие: часто - головная боль, астения, боль в спине; редко - галакторея, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница).
Способ применения и дозы Фазлодекс:
В/м (медленно). Рекомендуемая доза - 250 мг 1 раз в месяц. При ХПН с КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Особые указания:
Особые указания:
Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС. Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто, что необходимо принимать во внимание при назначении пациентам с риском тромбоэмболии. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза. Пациенткам с развитием симптомов астении необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем или др. механизмами).
Взаимодействие:
Не подавляет активность P450 CYP3A4. In vitro не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта при одновременном приеме с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4). Не смешивать с растворами др. ЛС.
Отзывы
Отзывов пока нет.