Описание

Название:

Эрвиназа

Латинское название:

ERWINASE 10000E

Действующее вещество:

Аспарагиназа (Asparaginase)

Производитель:

EUSA PHARMA SAS (Германия)

Показания и использование для Эрвиназа

Erwinaze (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi) указывается в качестве компонента мульти-агента химиотерапевтического режима в для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), которые разработали гиперчувствительность к Е. палочка -derived аспарагиназу.

Эрвиназа Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза

Для замены для дозы pegaspargase:

Рекомендуемая доза для каждого запланированного дозы pegaspargase 25000 международных единиц / м 2 вводят внутримышечно или внутривенно три раза в неделю (понедельник / среда / пятница) в течение шести доз.

Для замены для дозы родной E. палочка аспарагиназу:

Рекомендуемая доза 25000 международных единиц / м 2 вводят внутримышечно или внутривенно для каждого запланированного дозы родной E. палочка Аспарагиназа в лечении.

При введении внутривенно Erwinaze, рассмотреть вопрос о мониторинге надир (предварительно дозы) в сыворотке крови аспарагиназы деятельность (NSAA) уровни и переход на внутримышечного введения, если желаемый уровень NSAA не достигнуты [см Клиническая фармакология

Противопоказания Эрвиназа

•

История серьезных реакций гиперчувствительности к Erwinaze, в том числе анафилаксии

•

История серьезных панкреатита с предварительного L-аспарагиназы терапии

•

История серьезных тромбоза с предварительного L-аспарагиназы терапии

•

История серьезных геморрагических осложнений с предварительного L-аспарагиназы терапии

Как поставляется / хранения и обработки

Erwinaze является стерильной, белый лиофилизированный порошок поставляется в прозрачной 3 мл стеклянный флакон. Каждая коробка из Erwinaze (НДЦ 57902-249-05) содержит 5 ампул. Каждый отдельный флакон (НДЦ 57902-249-01) содержит 10000 международных единиц аспарагиназы Erwinia chrysanthemi.

Хранить неиспользуемые или неоткрытое флаконов и коробки на (2 ° C до 8 ° C)