Описание

Элокта

Название:
Элокта (Elocta)

Действующее вещество:
Efmoroctocog alfa

Форма выпуска:
ELOCTA 3000 МЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Каждый флакон содержит номинально 3000 МЕ efmoroctocog альфа. После восстановления, каждый мл раствора для инъекций содержит около 1000 МЕ efmoroctocog альфа

Порошок: лиофилизированный, от белого до почти белого порошка или брикета.
Растворитель: вода для инъекций, прозрачного, бесцветного раствора

Показания:
Препарат Элокта предназначен для контроля и предотвращения случаев кровотечения у пациентов с гемофилией типа А, а также для обыденной профилактики гемофилии типа А. Это первый рекомбинантный фактор свертывания крови, характеризующийся продленной циркуляцией в организме пациента. Применение данного лекарственного средства пациентами с гемофилией типа А позволяет увеличить интервал между инъекциями.

Дозировка и способ применения:
Лечение Элокта следует начинать под наблюдением врача , имеющего опыт в лечении гемофилии.
Доза и длительность заместительной терапии зависят от тяжести фактора VIII дефицита, на расположение и степень кровотечения и клинического состояния пациента

Число единиц рекомбинантного фактора VIII Fc вводят выражается в международных единицах (ME), которые связаны с текущим стандартом ВОЗ для фактора VIII продуктов. Фактор VIII активности в плазме выражается либо в процентах ( по отношению к нормальной плазме крови человека) или в международных единицах ( по отношению к Международным стандартам фактора VIII в плазме)

Для длительной профилактики, рекомендуемая доза Элокта составляет 50 МЕ / кг каждые 3 до 5 дней. Доза может быть скорректирована на основании реакции пациента в диапазоне от 25 до 65 МЕ / кг (смотри раздел 5.1 и 5.2).
В некоторых случаях, особенно у более молодых пациентов, более короткие интервалы дозировки или более высокие дозы могут быть необходимы

Хранение:
Хранить в холодильнике (2 ° С - 8 ° С). Не замораживать Элокта. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света