Описание
Торговое название
Дуак
Международное непатентованное название
DUAC AKNE GEL
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 15 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: 10 мг клиндамицина (в виде клиндамицинафосфата),
50 мг бензоила пероксида безводного (в виде бензоилапероксида водного),
вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, динатрия
лаурилсульфосукцинат,динатрия эдетат, глицерол, кремния диоксид коллоидный
водный, полоксамер182, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи.
Комбинации клиндамицина
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная (0.043%от применяемой дозы). Присутствие бензоила пероксида в составелекарственного средства не влияет на абсорбцию клиндамицина.Исследование с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоилапероксида через кожу возможна только после его преобразования на бензойнуюкислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованиемгиппуровой кислоты, которая выделяется почками.
Фармакодинамика
Клиндамицин является линкозамидным антибиотикомс бактериостатическим действием в отношении грамположительныхаэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий.Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S субъединицейбактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действиеклиндамицина преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрациимогут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro,быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в противобактериально активныйклиндамицин. Активность клиндамицина продемонстрирована клиническипри лечении комедонов у пациентов с акне, при уровнях,достаточных для активности препарата против большинства штаммов Propionibacteiumacnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteiumacnes (MIC 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободныхжирных кислот на поверхности кожи снижался приблизительно с 14 до 2%.
Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедоновна всех стадиях их развития. Он является окисляющим веществомс бактерицидной активностью в отношении Propionibacteium acnes,который и является причиной вульгарных угрей. Кроме того, он являетсясебостатиком, что противодействует чрезмерному продуцированию кожного сала,ассоциирующегося с акне.
Комбинация кератолитического и антибактериального действия устраняетповреждения кожи, которые возникают при вульгарных угрях легкой и умереннойстепеней тяжести.
Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появленияорганизмов,
резистентных к клиндамицину.
Показания к применению
- лечение акне (acne vulgaris) легкой и средней степенейтяжести, с сопутствующим воспалением или без него
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет
Только для наружного применения.
Дуак наносится 1 раз в сутки тонким слоем в виде аппликацийна пораженные участки кожи после тщательного очищения кожи мягким очищающимсредством и теплой водой. Гель наносится на предварительно высушенную кожу и оставляется до полного всасывания. Если гель не наносится на кожу свободно, Вывзяли слишком большое количество препарата.
Чрезмерное нанесение геля не уменьшает симптомы воспаления кожи, а приводит к дополнительному раздражению кожных покровов.
При развитии повышенной сухости кожи и ее шелушения рекомендуется снизить частоту нанесения геля.
Рекомендуемый период использования Дуака составляет от 2 до5 недель, но лечение препаратом не должно превышать 12 недель беспрерывного применения.
Побочные действия
- эритема, шелушение кожи, сухость и зуд в местенанесения препарата,
обострение основного заболевания
В единичных случаях могут возникать парестезияи контактный дерматит. При продолжительном применении Дуака возможноразвитие резистентности микроорганизмов к клиндамицину, что можетпослужить причиной суперинфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- энтерит, язвенный колит, антибиотико-ассоциированныйколит, псевдомембранозный колит (существующий или в анамнезе)
- детский возраст до 12 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении местных антибиотиков,медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств,оказывающих подсушивающий эффект, а также средств с высокойконцентрацией спирта и/или вяжущих веществ может наблюдаться кумулятивныйраздражающий эффект. Особую осторожность соблюдают при применениипрепаратов, которые содержат вещества, способствующие шелушению кожи (бензоилпероксид).
Необходимо избегать одновременного применения Дуака и местныхлекарственных средств для лечения акне, содержащих производные витамина А. При монотерапии антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентностьс другими антибиотиками, такими, как линкомицин и эритромицин.
Существует потенциальный синергизм между клиндамицином игентамицином.
Особые указания
Следует избегать контакта препарата со слизистыми ротовойобласти, глаз, поврежденными или экзематозными участками кожи.
В случае случайного контакта рекомендуется промыть слизистыеобильным количеством воды.
При применении препарата в первые дни может развитьсячрезмерная сухость кожи, в случае чего рекомендуется пользоваться легкимиувлажняющими средствами.
Не рекомендуется сочетать применение препарата Дуак сдругими процедурами для лечения акне, так как это может привести к серьезнымвоспалительным процессам, особенно при сопутствующем назначении пилинга иприменении абразивных веществ.
Препарат применяется с осторожностью у пациентовс атопическим дерматитом, у которых в дальнейшем может развитьсячрезмерная сухость кожи.
При возникновении продолжительной или значительнойдиареи, либо если пациент страдает от спазмов в животе, лечениеДуаком следует немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указыватьна колит, который ассоциируется с антибиотиками. Необходимо провестисоответствующие диагностические исследования, такие, как определения Clostridiumdifficile и его токсина, а также, при необходимости,колоноскопию и рассмотрение вариантов лечения колита.
Продукт может обесцветить волосы или цветные ткани.
Не рекомендуется во время лечения находиться на солнцеи под другим ультрафиолетовым облучением.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Дуака в период беременностине установлена, поэтому для этой категории пациенток препарат назначаюттолько тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко при пероральноми парентеральном применении. Поэтому Дуак противопоказано применятьв период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: выраженная степень раздражения кожных покровов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения. По 15 г в тубы алюминиевые, запечатанныемембраной и закрытые полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С, не замораживать.
После вскрытия хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
После первого вскрытия – 2 месяца