Описание

Даратумумаб

Название:
Дарзалекс (Darzalex)

Действующее вещество:
Даратумумаб

Показания
Даратумумаб представляет собой человеческий CD38 , направленное моноклональное антитело показан для лечения пациентов с множественной миеломой , которые получили по крайней мере , три предшествующие линии терапии, включая ингибитор протеасомы (PI) и иммуномодулирующее средство или которые имеют двойную восприимчивость к PI и иммуномодулирующим средствам.

Противопокозания
Не имеется

Предупреждения
Инфузионные реакции - Даратумумаб может вызвать серьезные реакции вливания. Примерно половина всех пациентов испытали реакции, больше всего во время первой инфузии. Инфузионные реакции могут также происходить с последующими инфузий. Почти все реакции происходили во время инфузии или в течение 4 часов после завершения вливания. До введения после инфузии препарата в клинических испытаниях, инфузионные реакции происходили до 48 часов после инфузии. Тяжелые реакции произошли, в том числе бронхоспазм, гипоксия, одышки и гипертонии. Признаки и симптомы могут включать респираторные симптомы, такие как кашель, одышку, гортани и горла стянутости и раздражения, отек гортани, отек легких, заложенность носа и аллергический ринит. Менее распространенные симптомы гипотонии, головная боль, сыпь, крапивница, зуд, тошнота, рвота и озноб.

Побочные реакции
Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях (заболеваемость ≥20%) были:
инфузионные реакции (48%)
усталость (39%)
тошнота (27%)
боли в спине (23%)
гипертермии (21%)
кашель (21%)
инфекции верхних дыхательных путей (20%).
Серьезные побочные реакции были отмечены в 51 (33%) больных. Наиболее частые серьезные побочные реакции были пневмония (6%), общее физическое здоровье deterioriation (3%), и гипертермию (3%).

Дозировка:
Как дается Даратумумаб?
Darzalex вводят в вену через IV. Это лекарство должно быть введено медленно, и IV инфузия может занять около 15 часов, чтобы закончить.
Даратумумаб обычно предоставляется один раз в неделю в течение первых 8 недель лечения. Тогда она дается один раз каждые 2 недели в течение следующих 16 недель, а затем один раз каждые 4 недели, пока ваше тело больше не реагирует на лекарства. Ваш врач определит, как долго вы должны лечиться препаратом Daratumumab.
Вы можете применять лекарства, чтобы могут предотвратить некоторые побочные эффекты в то время как вы получаете Darzalex.
Даратумумаб может повлиять на анализы крови, которые используются, чтобы соответствовать вашему типу крови. Если вам необходимо получить переливание крови, не забудьте сказать врачу, что вы получаете Дарзалекс
Darzalex может повлиять на крови набрав тесты на срок до 6 месяцев после того, как вы прекратите использование это лекарство

Хранение:
Дарзалекс нужно хранить при температуре от 2ºC до 8ºC