Описание

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ SKYRIZI (рисанкизумаб)

SKYRIZI  (risankizumab) показан для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.

Важная информация о безопасности

Инфекционное заболевание

SKYRIZI может увеличить риск заражения. Не начинать лечение SKYRIZI у пациентов с клинически значимой активной инфекцией, пока она не рассосется или не получит адекватного лечения.

У пациентов с хронической инфекцией или рецидивирующей инфекцией в анамнезе учитывайте риски и преимущества до назначения SKYRIZI.Попросите пациентов обратиться к врачу, если появляются признаки или симптомы клинически важной инфекции. Если у пациента развивается такая инфекция или он не отвечает на стандартную терапию, внимательно наблюдайте и прекращайте прием SKYRIZI, пока инфекция не пройдет.

Оценка до лечения туберкулеза (ТБ)

Прежде чем начинать лечение с помощью SKYRIZI, оцените наличие туберкулезной инфекции и подумайте о лечении пациентов с латентным или активным туберкулезом, для которых адекватный курс лечения не может быть подтвержден. Мониторинг пациентов для признаков и симптомов активного туберкулеза во время и после лечения SKYRIZI. Не применять SKYRIZI для пациентов с активным туберкулезом.

Иммунизация

Перед началом SKYRIZI рассмотрите возможность завершения всех иммунизаций, соответствующих возрасту, в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих лечение SKYRIZI.

Неблагоприятные реакции

Наиболее распространенные (≥1%) побочные реакции, связанные со SKYRIZI, включают инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, усталость, реакции в месте инъекции и инфекции опоясывающего лишая.