Описание
Зонегран 100 мг купить в Москве
Зонегран 100 мг в упаковке 28 штук
Оригинальный и качественный препарат, купленный в Германии. С каждой упаковкой Вы получите не только чек, который расскажет о месте приобретения препарата, но и документы от изготовителя, которые являются гарантией подлинности.
Купить Зонегран 100 мг в Москве: +79258767555 Лариса. Мы предлагаем воспользоваться услугой "доставка наложенным платежом" и приятными скидками.
Зонегран 100 мг инструкция
Наименование:
Зонегран 100 мг (Zonegran 100 mg)
Действующее вещество:
Зонисамид (Zonisamidum)
Форма выпуска:
капсулы
Производитель:
Eisai (Германия)
Показания Зонегран 100 мг
монотерапия у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;
в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания Зонегран 100 мг
гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к сульфонамидам;
пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (данных по безопасности и эффективности препарата для данной категории пациентов недостаточно);
беременность и период грудного вскармливания (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 6 лет (данных по безопасности и эффективности препарата для данной категории пациентов недостаточно).
одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Зонегран 100 мг
К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы, связанных с приемом препаратов, которые содержат сульфонамидную группу, относятся появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие выраженных гематологических нарушений, в том числе апластической анемии, в очень редких случаях приводящей к летальному исходу.
Наиболее частыми нежелательными реакциями в контролируемых исследованиях комплексной терапии были сонливость, головокружение и анорексия. Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепиномпролонгированного высвобождения в группе пациентов, получавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита и снижение массы тела.
Частота значительного снижения уровня бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более 5 мЭкв/л) составляла 3,8 %. Частота значительного снижения массы тела на 20% и более составляла 0,7 %.Частота возникновения определялась как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100) и очень редко (< 1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - Пневмония, Урогенитальные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - экхимоз; очень редко -Агранулоцитоз, Апластическая анемия, Лейкоцитоз, Лейкопения, Лимфаденопатия, Панцитопения, Тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - Реакции гиперчувствительности; очень редко - Синдром гиперчувствительности к препарату, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения обмена веществ и питания: очень часто - анорексия, нечасто - гипокалиемия; очень редко - Метаболический ацидоз, Тубулярный почечный ацидоз.
Нарушения психики: очень часто - Возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессия; часто - Аффективная лабильность, тревожность, бессонница, психотические расстройства; нечасто - Гнев, агрессивность, суицидальные мысли, суицидальные попытки; редко - галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - Атаксия, Головокружение, Снижение памяти, Сонливость; часто - Брадифрения, нарушение внимания, Нистагм, Парестезии, Нарушение речи, Тремор; нечасто - Судороги; редко - Амнезия, Кома, Большие эпилептические приступы, Миастенический синдром, Злокачественный нейролептический синдром, Эпилептический статус.Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - диплопия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко -Одышка, Аспирационная пневмония, Нарушение дыхания, Гиперчувствительный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - Боль в животе, Запор, Диарея, Диспепсия, Тошнота; нечасто - рвота; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - Холецистит, Холелитиаз; очень редко - Гепатоцеллюлярные повреждения.Нарушения со стороны кожи и подкожны х тканей: часто - Сыпь, Зуд, Алопеция; очень редко -Ангидроз, Мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нефролитиаз; нечасто - Уролитиаз; очень редко - Гидронефроз, Почечная недостаточность, Нарушение состава мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - Повышенная утомляемость, Гриппоподобные состояния, Повышение температуры тела, Периферический отек.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - Снижение уровня бикарбонатов; нечасто - Снижение веса; очень редко - Повышение уровня креатинфосфокиназы, Повышение уровня креатинина, Повышение уровня мочевины, Нарушение биохимических показателей функции печени. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко - тепловой удар.Описаны единичные случаи внезапной необъяснимой смерти пациентов с эпилепсией, принимавших Зонегран 100 мг.
Побочные реакции, выявленные в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении скарбамазепином пролонгированного высвобождения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - Урогенитальные инфекции, Пневмония.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - Лейкопения, Тромбоцитопения.
Нарушения обмена веществ и питания: часто - Снижение аппетита, нечасто - Гипокалиемия.
Нарушения психики: часто - Возбуждение, Депрессия, Бессонница, Эмоциональная лабильность, Тревожность; нечасто - Спутанность сознания, Острый психоз, Агрессивность, Суицидальные мысли, Галлюцинации.Нарушения со стороны нервной системы: часто - Атаксия, Головокружение, Снижение памяти, Сонливость, Брадифрения, Нарушение внимания, Парестезии; нечасто - Нистагм, Нарушение речи, Тремор, Судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - диплопия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - Нарушение дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - Запор, Диарея, Диспепсия, Тошнота, Рвота; нечасто - Боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - Острый холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - Зуд, Экхимоз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - Повышенная утомляемость, Повышение температуры тела, Раздражительность.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - Снижение уровня бикарбонатов; часто - Снижение веса, Повышение уровня креатинфосфокиназы, Повышение уровня аланинаминотрансферазы, Повышение уровня аспартатаминотрансферазы; нечасто - Нарушение анализа мочи.
Пациенты пожилого возраста: Сводный анализ данных по безопасности у 95 пациентов пожилого возраста показал относительно более высокую частоту развития периферического отека и зуда в сравнении с более молодыми пациентами. Обзор постмаркетинговых данных по переносимости терапии Зонегран 100 мг у пожилых пациентов (старше 65 лет) позволяет предположить, что у данной категории пациентов развитие синдрома Стивенса-Джонсона и реакция лекарственной гиперчувствительности выявляются чаще, чем в общей популяции.
Пациенты детского возраста:
Профиль безопасности зонисамида у детей, участвовавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (в возрасте от 6 до 17 лет), соответствует профилю безопасности препарата у взрослых. В сводном анализе данных по безопасности, полученных у 420 детей (183 в возрасте от 6 до 11 лет и 237 в возрасте от 12 до 16 лет, у которых средняя продолжительность приема препарата составляла примерно 12 месяцев), было установлено относительно более частое поступление сообщений о возникновении пневмонии, дегидратации, снижения потоотделения, нарушение биохимических показателей функции печени, среднего отита, фарингита, синусита и инфекций верхних дыхательных путей, кашля, носового кровотечения и ринита, боли в животе, рвоты, сыпи и экземы, а также лихорадки по сравнению со взрослыми пациентами (особенно у лиц младше 12 лет).
С более низкой частотой поступали сообщения о возникновении амнезии, повышении уровней креатинина, лимфаденопатии и тромбоцитопении. Частота снижения массы тела на 10% и более составляла 10,7%. В некоторых случаях снижения массы тела наблюдалась задержка при переходе к следующей стадии Таннера и созревания костной ткани.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
Взрослые пациенты
Зонегран 100 мг может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта.
Отмену препарата производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости).
Подростки и дети с 6 лет:
Зонегран может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с массой тела менее 20 кг не установлены.
В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим, у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность. Отмену Зонеграна производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг в неделю.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата.
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта - может потребоваться более медленный подбор дозы Зонеграна. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность, или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален клиренсу креатинина (КК). AUC зонисамида повышена на 35 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 20 мл/мин)
Применение Зонегран 100 мг у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести - может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.
Хранение:
При температуре не выше 25 C
