Описание

Что такое XELJANZ и что он используется?

Кселянз (Тофацитиниб) представляет собой фармацевтическую композицию, содержащую активный ингредиент Tofacitinib. Он используется для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), долгосрочная болезнь, которая в основном вызванной болью и припухлость суставов.

XELJANZ используется в комбинации с метотрексатом, когда предыдущее лечение ревматоидного артрита было недостаточно или не хорошо переносится. XELJANZ также может быть использован отдельно, если лечение не совместимо с метотрексатом или метотрексатом не рекомендуется.

XELJANZ отдельно или в комбинации с метотрексатом, боль и отечность в суставах может снизить и улучшить способность выполнять повседневную деятельность.

Что вы должны рассмотреть , прежде чем принимать XELJANZ?

Кселянз (Тофацитиниб) не следует использовать,

• если у вас аллергия на Tofacitinib или любой из наполнителей, перечисленных в разделе 6 препарата
• если вы страдаете от серьезной инфекции, например, как заражение крови или активного туберкулеза
• если вы были проинформированы о том , что у вас есть серьезные заболевания печени , например. как цирроз печени (рубцевание печени)
• если вы беременны или кормите грудью

Если вы не уверены в каком-либо из представленной выше информации, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать XELJANZ,

• Если вы подозреваете, что у вас есть инфекция, или если у вас есть симптомы инфекции, такие как лихорадка, потливость, озноб, боли в теле, кашель, одышка, испытывая новую или измененную мокроту, потеря веса, теплая, красная или болезненные кожи или язву на теле , затруднение или боль при глотании, понос или желудочные боли, жжение при мочеиспускании, или мочеиспускание больше, чем обычно, сильная усталость
• если вы страдаете от болезней, заболеваемость инфекции пользы (например, диабет, ВИЧ / СПИД или ослабленная иммунная система)
• быть, если у вас есть лечение по поводу инфекции инфекции или имеют инфекции, которые происходят снова и снова. Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете себя некомфортно. Кселянз (Тофацитиниб) может снизить защитные силы вашего организма от инфекций и, возможно, ухудшить существующую инфекцию или увеличить риск новой инфекции
• если у вас есть туберкулез или имел когда-либо имели тесный контакт с больным туберкулезом. Врач осмотрит вас, прежде чем начать лечение с XELJANZ по туберкулезу и повторить исследование во время лечения
• если вы страдаете от хронического заболевания легких
• если у вас есть заболевание печени
• если у вас есть гепатит В или гепатит С (вирусы, которые влияют на печень) или была когда-то. Вирус может стать активным, если вы принимаете XELJANZ. Ваш врач будет делать до и в течение мая XELJANZ испытаний лечения крови на гепатит по
• если вы когда-либо имели рак. XELJANZ может увеличить риск развития некоторых видов рака. Лимфом и других видов рака (например, рак легких, рак молочной железы, меланомы, рака простаты и рака поджелудочной железы) были зарегистрированы у пациентов, получавших XELJANZ. Если вы получаете, принимая XELJANZ рак, ваш врач проверит, должно ли быть остановлено лечение с XELJANZ
• если есть высокий риск развития рака кожи в вас, ваш врач может рекомендовать, что вы испытываете регулярные осмотры кожи, принимая Кселянз (Тофацитиниб)
• если вы когда-то воспаление толстой кишки (дивертикулит) или язвы в желудке или кишечнике (см раздел 4)
• если у вас есть заболевание почек
• если вы планируете сделать прививку, сообщите своему врачу. Некоторые виды вакцин не должны применяться во время лечения с XELJANZ. Перед тем, как начать XELJANZ терапии, вы должны быть со всеми рекомендованными прививками до даты
• когда хирургическая или медицинская процедура планируется для вас. Ваш врач определит, в этих случаях, если вы можете взять XELJANZ
• если у вас есть болезни сердца, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.

Дополнительные осмотры

Ваш врач должен перед началом лечения с XELJANZ и 4 до 8 недель после начала лечения, а затем проводить каждые 3 месяца анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас достаточное количество белых кровяных клеток (нейтрофилов или лимфоцитов) количество красных кровяных клеток уменьшается (анемия) ,

Они не должны рассматриваться с Кселянз (Тофацитиниб), когда число белых (нейтрофилов или лимфоцитов) или красных кровяных клеток, является слишком низким. При необходимости врач может прервать лечение Кселянз (Тофацитиниб), чтобы уменьшить риск заражения (счета лейкоцитов) или анемия (красных кровяных телец).

Ваш врач может проводить больше проверок, например, чтобы контролировать уровень холестерина в крови или функции печени. Их уровни холестерина должны контролироваться через 8 недель после начала приема XELJANZ. Тесты печени следует проводить через регулярные промежутки времени.

престарелые

У пациентов в возрасте старше 65 лет инфекции встречаются чаще. Обратитесь в ближайшее время, как вы заметили признаки или симптомы инфекции к своему врачу.

азиатские пациенты

В японских и корейских пациентах становятся все более распространенной черепица. Пожалуйста, свяжитесь, если вы заметили, что врач, болезненные волдыри на коже.

Вы также можете иметь более высокий риск некоторых заболеваний легких. Пожалуйста, свяжитесь, если вы заметили проблемы с дыханием врача.

Дети и подростки

XELJANZ не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и преимущество Кселянз (Тофацитиниб) у детей и подростков еще не были установлены.

Принимая XELJANZ с другими лекарствами

Информировать вы недавно взяли ваш врач или фармацевт, если вы принимаете другие лекарства, другие лекарства или планируете принимать другие лекарства.

XELJANZ можно применять иногда в одиночку вместе с метотрексатом или. В общем, наблюдалось меньшее количество побочных эффектов, когда XELJANZ использовали отдельно.

Некоторые медикаменты не должны приниматься с XELJANZ. Принимая XELJANZ с этими препаратами может изменить концентрацию XELJANZ в вашем теле, поэтому доза XELJANZ может потребоваться корректировка. Дайте мне знать, если вы принимаете с вашим врачом любых других лекарств, которые содержат один из следующих активных ингредиентов:

• Антибиотики , такие. Как кларитромицин и рифампицин, которые используются для лечения бактериальных инфекций
• Флуконазол, кетоконазол, клотримазол, итраконазол и вориконазол, которые используются для лечения грибковых инфекций

XELJANZ не рекомендуется для использования с препаратами , которые подавляют иммунную систему, например. В так называемой целевой биологической (антител) терапии , такие как те , которые ингибируют фактор некроза опухоли и сильные химические иммунодепрессанты , такие как азатиоприн, циклоспорин и циклоспорин). Использование Кселянз (Тофацитиниб) с этими препаратами может увеличить риск побочных эффектов , таких. Как инфекции.

Беременность и лактация

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения с XELJANZ и через 4 недели после последней дозы.

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, может быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать это лекарство. Кселянз (Тофацитиниб) не следует использовать во время беременности. Дайте мне знать, если вы врач сразу же во время лечения с XELJANZ беременным.

Если вы принимаете XELJANZ и грудное вскармливание, вы должны прекратить грудное вскармливание до тех пор, пока говорили о заселении XELJANZ с вашим доктором.

Вождение и использования машин

не XELJANZ не имеет или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и способностью работать машины.

XELJANZ содержит лактозу

Этот продукт содержит около 59 мг лактозы в каждой таблетке. Пожалуйста, XELJANZ только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров.

Как принять Кселянз (Тофацитиниб)?

Это лекарство предписано Вам врач-специалист, который следит за лечение, и кто знает о лечении Вашего заболевания артрита.

Всегда принимать это лекарство после консультации с врачом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день.

Возьмите таблетку как можно каждый день в то же время (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Ваш врач может уменьшить дозу, если вы страдаете от заболеваний печени или почек, или если вы в противном случае wurden.Ihr некоторые другие лекарства, врач может прекратить лечение даже временно или постоянно, если анализы крови выявили низкие белые или красные кровяные клетки.

XELJANZ для перорального применения. Вы можете взять XELJANZ с или без пищи.

Если взять большее количество XELJANZ , чем вы должны

Если вы берете больше таблеток , чем следует, пожалуйста , немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять XELJANZ

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли дозу. Возьмите следующую таблетку в обычное время и продолжить лечение, как обычно.

Если вы прекратите принимать Кселянз (Тофацитиниб)

Вы не должны прекращать прием XELJANZ без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты возможны?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Некоторые из них могут быть серьезными и требуют медицинской помощи.

Возможные серьезные побочные эффекты

В редких случаях инфекция может быть опасно для жизни.

Если вы заметили какие - либо из следующих серьезных побочных эффектов, вы должны уведомить врач немедленно.

Признаки серьезных инфекций (общий) может быть

• Лихорадка и озноб
• кашель
• Язвы на коже
• боль в животе
• постоянные головные боли

Признаки аллергической реакции (редко) может быть

• Герметичность в груди
• хрипящий
• суровые головокружение или дурноту
• Отек губ, языка или горла
• Зуд или сыпь

Признаки заболевания желудочно - кишечного тракта (редкие: желудочно - кишечные язвы или -Durchbrüche) могут быть

• лихорадка
• Желудок или боли в животе
• Кровь в стуле
• необъяснимые изменения в ваших привычках кишечника

Желудок или кишечные прорывы обычно приходят , прежде чем у пациентов , которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты или Kortikosteoride (например, преднизон).

Другие побочные эффекты, которые наблюдались unterXELJANZ перечислены ниже.

Очень часто (может быть более чем 1 в 10 пациентов): инфекции носа, горла или дыхательных путей (ринофарингит).

Общие (может быть до 1 из 10 пациентов): легочных инфекций (пневмония и бронхит), лишай (герпес зостер), грипп, синусит, инфекции мочевого пузыря (цистита), боль в горле (фарингит), повышенных ферментов печени или уровней мышц ферментов в крови (индикация печени - или заболевание мышц) или повышенные уровни холестерина, увеличение веса, желудок / боль в животе (как возможное следствие воспаления желудка), рвота, понос, тошнота, расстройство желудок, совместное растяжение, боли в мышцах и суставах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение числа красные кровяные клетки (анемия), лихорадка, усталость (усталость), опухшие руки и ноги, головная боль, высокое кровяное давление (гипертония), плохой сон, одышка или затрудненное дыхание, кашель, сыпь.

Иногда (может быть до 1 относятся 100): заражение крови (сепсис), симплекс туберкулез, инфекции почек, инфекции кожи, совместной инфекции, герпес или герпес (холодные язвы), повышение креатинина в крови (возможные признаки заболевания почек), обезвоживание (дегидратация), напряжение мышц, тендинит, опухание суставов, нарушения чувствительности, пазухи носа, покраснение, зуд, ожирение печени, болезненное воспаление выпуклостей стенки кишечника (дивертикулит), вирусные инфекции, вирусные инфекции желудочно-кишечного тракта, некоторые формы рака кожи (не меланомы формы)

Rare (может затронуть до 1 в 1000): туберкулез с поражением головного мозга и спинного мозга, костей и других органов, а также других необычных инфекций.

Сообщения о побочных реакциях

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы можете просмотреть побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности в списке. Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь гарантировать, что больше информации о безопасности этого препарата предоставляется.

Как хранить Кселянз (Тофацитиниб)?

Хранить в недоступном для этого лекарства для детей.

Не используйте это лекарство после того, как указано на упаковке и срок годности контейнера. Срок годности относится к последний день этого месяца.

температура какие-либо специальные условия хранений требуется относительно этой медицины.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Вы не можете использовать это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки неспособности использовать в таблетках (например, если они сломаны или обесцвеченные).

Не выбрасывайте лекарства, с помощью сточных вод или бытовых отходов. Спросите себя, если вы не используете фармацевта, как избавиться от лекарств там. Эти меры помогут защитить окружающую среду.