Описание

Вектибикс (Панитумумаб) инструкция

Показания к применению Вектибикс
Монотерапия метастатического ЭФР-Р экпрессирующего колоректального рака с немутирующим (диким) типом КRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан- содержащими режимами.

Способ применения и дозы Вектибикс
Лечение должно производиться под контролем лечащего врача, имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов. Определение экспрессии немутирующего KRAS должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики. Рекомендованная доза составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Интерстициальный пневмониг или фиброз легких. Детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена). Беременность, период кормления грудью.

Побочные действия
Кожа и подкожно-жировая ткань: кожная сыпь, эритема, шелушение кожи, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, паронихия, стоматит, воспаление слизистых, онихолизис, гипертрихоз, алопеция, сухость слизистой носа, сухость слизистой рта. Сосудистые нарушения: легочный эмболизм. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота. Общие реакции и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, инфузионные реакции (лихорадка, озноб) Обмен веществ и пищевые расстройства: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, дегидратация. Дыхательная система: одышка, кашель. Нервная система: головная боль. Органы зрения: конъюнктивит, повышенный рост ресниц, повышенное слезотечение, гиперемия глазного яблока, сухость глаз, зуд в глазах.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Фармакологическая группа
Противоопухолевые - иммуноглобулины

Фармакологическое действие
Панитумумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела IgG2, полученные из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии. Панитумумаб представляет собой рекомбинангнсе, полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, обладающие высокими сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР). Исследований по оценке мутагенного и канцерогенного потенциала панитумумаба не проводилось.

Состав
Панитумумаб

Особые указания
Необходим периодический мониторинг состояния пациентов на предмет развития гипомагниезии и сопутствующей гипокальциемии каждые 2 недели в период лечения препаратом и в течение 8 недель после его окончания. Пациентам, придерживающимся диеты со сниженным содержанием натрия в период лечения необходимо контролировать количество натрия в своем рационе.

Условия хранения Вектибикс
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-8 гр. С