Описание

Tecfidera 240

Tecfidera 240 mg инструкция

Название:
TECFIDERA 240 MG

Действующее вещество:
Диметилфумарат

Форма выпуска:
Капсула

Показания:
TECFIDERA 240 MG используется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим кратного Склероз прикладные

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу Диметилфумарат

Побочные эффекты:
Наиболее частыми побочными реакциями (заболеваемости >=10%) у пациентов, получавших пациентов TECFIDERA 240 MG были Промывка и желудочно-кишечные события (например. Как диарея, тошнота, боли в животе, боли в верхней части живота). Промывка и желудочно-кишечные события, как правило, начинаются в начале Курс лечения (в основном в течение первого месяца)

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диметилфумарата у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных было показано токсическое действие препарата на репродуктивную систему. Не рекомендуется применять препарат Текфидера при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции. Препарат Текфидера можно назначать во время беременности только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли диметилфумарат или его метаболиты в грудное молоко человека, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных детей и младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом Текфидера должно быть принято после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для ребенка.

Фертильность
Данные о влиянии препарата Текфидера на фертильность человека отсутствуют. Результаты доклинических исследований не выявили повышенного риска снижения фертильности на фоне применения диметилфумарата.

Дозировка и способ применения:
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении заболевания.

Дозировка
Начальная доза составляет 120 мг два раза в день. Через 7 дней лекарственных которой Рекомендуемая доза TECFIDERA 240 MG два раза в день. Сокращение временного доза до 120 мг два раза в день может появление гиперемии и уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты. Рекомендуемая доза TECFIDERA 240 MG два раза ежедневно должно быть возобновлено в течение месяца. TECFIDERA 240 MG следует принимать с едой (смотри раздел 5.2).

Пациенты, которые страдают побочные эффекты при Чувствуя горячий или желудочно-кишечного тракта, прекратить прием из Tecfidera с пищей, чтобы улучшить переносимость (см разделы 4.4, 4.5 и 4.8). Пожилые люди Клинические исследования в Tecfidera включали ограниченное число пациентов в возрасте 55 лет и старше и не включает достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше один, для того, чтобы определить, реагирует ли они по-разному чем более молодых пациентов к препарату (см Раздел 5.2). В связи с действием препарата, нет теоретическое обоснование требуется корректировка дозы у пожилых пациентов

Хранение
Препарат следует хранить в производственной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С