Описание
TAKHZYRO указывается для рутинной профилактики повторных приступов наследственного ангионевротического отека (HAE) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.
Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг ланаделумаба каждые 2 недели. У пациентов, которые стабильно атакуют при лечении, можно рассматривать снижение дозы ланаделумаба на 300 мг каждые 4 недели, особенно у пациентов с низким весом.
Полностью человеческое моноклональное антитело, TAKHZYRO обеспечивает целевое ингибирование калликреина в плазме, критического регулятора атак HAE.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Прослеживаемость: для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств следует четко указывать название и номер партии вводимого препарата.
Реакции гиперчувствительности не наблюдалось. В случае тяжелой реакции гиперчувствительности, администрация TAKHZYRO должна быть немедленно прекращена, и должно быть начато соответствующее лечение.
Общие сведения: TAKHZYRO не предназначен для лечения острых приступов HAE. В случае прорыва HAE-атаки, индивидуальное лечение должно быть начато с одобренного лекарства спасения. Нет доступных клинических данных об использовании ланаделумаба у пациентов с ХАЭ с нормальной активностью C1-INH.
Вмешательство в тест на коагуляцию: Ланаделумаб может увеличить время активации частичного тромбопластина (АПТВ) из-за взаимодействия ланаделумаба с анализом АПТВ. Реагенты, используемые в лабораторных испытаниях aPTT, инициируют внутреннюю коагуляцию посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование калликреина в плазме с помощью ланаделумаба может увеличить АТТВ в этом анализе. Ни одно из повышений АПТВ у пациентов, получавших TAKHZYRO, не было связано с неблагоприятными побочными эффектами кровотечения. Не было различий в международном нормированном соотношении (МНО) между группами лечения.
Содержание натрия: Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть, по существу, «без натрия».
