Описание

Мабтера 500 мг

Лекарство Мабтера 500 мг (Mabthera 500 mg /Ритуксимаб) заказать в России у нашего представителя 89258767555 Лариса. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Мабтера 500 мг (Ритуксимаб) инструкция

Название:
Мабтера

Латинское наименование:
Mabthera

Действующее вещество:
Ритуксимаб (rituximab)

Форма выпуска:
концентрат для приготовления инфузии

Производитель:
Roche (Германия)

эффект

Мабтера 500 мг содержит действующее веществоритуксимаб .

Ритуксимаб используется исключительно у взрослых. Он всегда используется, когда определенные белые клетки крови, в В-лимфоциты, либо слишком часто (как в лимфомы и множественной миеломы является случай), или если они вызывают чрезмерные воспалительные реакции. В частности, есть следующие приложения:

Специальные формы лимфатических желез (неходжкинской лимфомой; НХЛ)
Вот ритуксимаб в комбинации с химиотерапией , используемой для первоначального лечения пациентов со стадией заболевания III до IV. одна ритуксимаб может быть применен на постоянной основе , если это было первоначально успешной терапии. Препарат также используется один в лимфоме стадии III до IV, где другие химиотерапевтические средства не были эффективными или если да, то второй или вновь рецидив имел место после лечения.

У больных с конкретными формами лимфатических желез (CD20 положительный, диффузные большие ячейки B-клеток неходжкинской лимфомы) обрабатывают ритуксимаб в комбинации с другими цитотоксическими препаратами , такими как циклофосфамид , доксорубицин , винкристин, или глюкокортикоидов преднизолона .

Специальные формы рака крови (хронический лимфолейкоз; ХЛЛ)
Здесь препарата у пациентов , ранее не получавших лечения и у пациентов с рецидивирующим и ранее неизлечимой хронического лимфолейкоза используется в комбинации с химиотерапией.Существует этот небольшой опыт с пациентами , которые получали с помощью моноклональных антител , включая ритуксимаб, или те , в которых эта процедура не работает должным образом.

Ревматические артриты
В сочетании с цитостатическим и противовоспалительные средства , метотрексат является ритуксимаб подходит для лечения тяжелых случаях , когда другие противовоспалительные препараты , в том числе один или более фактор некроза опухолей (TNF) ингибиторы оказались неудачными или не допускается. Было показано , что ритуксимаб уменьшило прогрессирование очевидном рентгенографического повреждения суставов в сочетании с метотрексатом и улучшает физическую функцию.

Васкулит (Гранулематоз Вегенера и микроскопического полиангиит)
При этих заболеваниях ритуксимаб используется в сочетании с глюкокортикоидами. Таким образом , человек упрется улучшение заболевания , которое может fueren излечить себя.

Для следующих применений ритуксимаб -depth информация доступна:

• воспалительные ревматические заболевания
• Рак (общий)

Все заявили Области применения производителем

дальнейшая информация

Просьба также прочитать информацию о группе наркотиков иммунологическими укрепления и -schwächende средств , к которой принадлежит активный ингредиент ритуксимаб.

дозировка

Дозировка препарата и скорость введения различаются в зависимости от области применения и типа заболевания. Согласно этим критериям, врач также решает, с тем, что препарат в сочетании препарат. Коллекция происходит исключительно в вену.

Лимфома (фолликулярная Non-лимфома Ходжкина)
В начале лечения в комбинации с химиотерапией, рекомендуемая доза составляет 375 миллиграмм ритуксимаб / Кв площадь поверхности тела метр за один цикл. Доктора дает до восьми циклов - как начальной стадии лечения, а также рецидив заболевания.

Если ритуксимаба в покое, то же доза вводится один раз в неделю в течение четырех недель, как вливание.

рак крови (хронический лимфолейкоз)
, лечение может привести к значительному разрушению опухолевых клеток с выраженными симптомами (лизис синдром опухоль). Чтобы уменьшить риск, пациенты должны пить много жидкости за 48 часов до начала лечения и подагры принимают на предотвращение накопления мочевой кислоты. При высоких лимфы числа врача с является глюкокортикоиды преднизолонили преднизолон (100 миллиграммов лишены инфузии ритуксимаба) лечение , чтобы избежать побочных эффектов.

Его можно вводить в день 0 первого цикла химиотерапии 375 миллиграммов Мабтера 500 мг / sq.ft. поверхности корпуса датчика. На 1-й день каждого последующего Chemotherapiezyklus 'пациент затем получает в общей сложности шесть циклов 500 миллиграмм / Кв поверхность корпуса измерителя. Химиотерапия должна быть предоставлена после инфузии ритуксимаба.

Ревматизм
Чтобы уменьшить частоту и тяжесть инфузионных реакций , связанных, пациенты получали 100 мг метилпреднизолона (глюкокортикоидов) в качестве вливания в вену. Этот настой должен быть завершен за 30 минут до инфузии ритуксимаба. Кроме того, врач перед каждым вливанием Мабтера 500 мг обезболивающее (например , парацетамол ) и H1 антигистамин (например,Димедрол вводят).

Курс лечения с лекарственным средством состоит из двух вливаний в вену до 1000 миллиграммов ритуксимаб две недели друг от друга.

Кровь воспаление сосуда
на частоту и тяжесть инфузионных реакций , связанных , чтобы уменьшить состояние пациента до инфузии в течение одного-трех дней метилпреднизолон в дозе 1000 мг / сут. Последняя доза может быть введена в тот же день, что и первый инфузии Мабтера 500 мг. Тогда врач будет принимать / кг массы тела / сут во время и после лечения с ритуксимаб 1 миллиграмм преднизона.

Кроме того, пациенты также получены до инфузии ритуксимаба болеутоляющее и антигистаминное H1.

Это осуществляется четыре цикла обработки в интервале одной недели, в течение которого скорость инфузии медленнее при первой обработке, и увеличивается в процессе.

Наполнители

После медицински неактивных ингредиентов, содержащихся в препарате:

• хлористый натрий
• соляная кислота
• цитрат натрия
• едкий натр
• полисорбат 80
• Вода для инъекций

побочные эффекты Мабтера 500 мг

Очень распространенные побочные эффекты:
заражение бактериями или вирусами, бронхите, отсутствие клеток нейтрофилов крови, недостаток белых кровяных клеток (также с лихорадкой , связанной), низкое содержание тромбоцитов, связанных с инфузия реакций, отек лица, тошнота, зуд , сыпь, выпадение волос ,лихорадка , озноб, слабость, , головная боль , снижение уровней антител IgG в крови.

Наиболее распространенные побочные эффекты:
заражение крови, пневмония , фебрильная инфекция, опоясывающий лишай , инфекции дыхательных путей, грибковые инфекции, инфекции неизвестной этиологии, острый бронхит, синусит,<link="a">Воспаление печени (гепатит), анемия , отсутствие всех клеток крови, отсутствиегранулоцитов , повышенной чувствительности, уровня сахара в крови излишек, потеря веса, задержка жидкости в руках и ногах, раздутый лицо, дислипидемии (повышенная ЛДГ значения), дефицит кальция в крови, нервной дискомфорт, онемение, возбуждение , бессонница, приливы, головокружение, беспокойство, нарушение слезотечение, конъюнктивит , шум в ушах, боль вушах, инфаркт миокарда , аритмия , фибрилляция предсердий , тахикардии, болезни сердца,высокое кровяное давление , низкое кровяное давление при изменении положения тела,гипотензия , бронхоспазм, заболевания дыхательных путей, боли в груди, затруднение дыхания, повышение кашель, насморк, рвота, диарея , боли в животе, дисфагия, стоматит, запор , диспепсия, отказ от еды, раздражение горла, крапивница, потливость, ночная потливость, кожные заболевания, мышечные боли, боли в суставах, боли в спине, боли в шее, боль прираке, покраснение, дискомфорт, симптомы простуды, усталость, озноб, недостаточность многих органов.

Необычное побочные эффекты:
свертываемости крови расстройства, анемия ( апластическая анемия или гемолитическая анемия ), лимфатический узел отек, депрессия, нервозность , нарушение вкуса, недостаточность левого желудочка, тахикардия (начиная от предсердия), лужайка палата, нарушение кровообращения сердечной мышцы, медленно сердечного ритма, астма , заболевания легких ( также мелкие альвеолы; облитерирующий бронхиолит), недостаток кислорода в крови, вздутие живота, боли в месте инфузии.

Редкие побочные эффекты:
Серьезные вирусная инфекция, инфекция легких с редким ростка (Pneumocystis jirovecii), анафилактический шок, тяжелые проблемы с сердцем, специфической формой болезни легких (интерстициальная пневмония).

Очень редкие побочные эффекты:
болезнь белого вещества (PML), транзиторное повышение IgM антител в крови, лихорадка разные причины (масс - распада раковых клеток при синдроме лизиса опухоли или синдрома высвобождения цитокинов), сывороточную болезнь, нервные расстройства рук и ног, паралич лицевого нерва тяжелая потеря зрения, сердечная недостаточность , воспаление кровеносных сосудов (главным образом , в коже, также путем объединения белых кровяных телец), апноэ, желудочно - кишечные перфорации, тяжелые (пузырь) кожные реакции , такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз ( синдром Лайелла ), почечная недостаточность ,

Побочные эффекты неизвестной частоты:
отсутствие клеток нейтрофилов крови как терапия перспективе следствие, острого и переходного дефицита тромбоцитов , связанные с инфузией, расстройства нервной системы в области черепа, потеря других чувств.

Отличительные особенности:
Болезнь белого вещества (PML) является серьезным побочным эффектом, в котором ритуксимаб терапия должна быть немедленно прекращена постоянно и. Пациент, а также партнеры или воспитатели должны какие - либо признаки такого заболевания осторожны (ограничение мышления, нервных расстройств, психических изменений).

Лечение ритуксимабом способствует все виды инфекций. Поэтому пациенты должны быть очень осторожным и внимательным, чтобы не заразиться.

Если система Мабтера 500 мг для борьбы с раком или для лечения ревматизма, воспаления печени типа гепатита B может вспыхнуть снова. Это , в частности при использовании в комбинации сглюкокортикоидами или химиотерапией .

взаимодействия

В настоящее время существует мало исследований о возможных взаимодействиях между
ранее ритуксимаб и другими активными ингредиентами.

У пациентов, которые уже имеют антитела к белкам мыши или смешанных белков мышей и человека могут иметь аллергические или реакции гиперчувствительности при лечении других моноклональных антител с целью диагностики или лечения.

Безопасность иммунизации Lebend- вакцин от вируса после лечения ритуксимабом не изучен.Из - за повышенного риска развития инфекции, вакцинация не рекомендуется с такими живыми вакцинами. Пациенты, получающие лечение ритуксимабом могут получить прививку с неактивных вакцин. Тем не менее, их эффект может быть уменьшен.

Противопоказания

Ритуксимаб может вообще не быть использован в

• Гиперчувствительность к активному веществу
• Повышенная чувствительность к белкам мышей, как антитела генетически хорошо от мышей, извлекаемых и сформированных в хомячка клетки
• активные, тяжелые инфекции, особенно гепатит типа В (гепатит В) болезнь
• У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы.

Если ритуксимаб используется при ревматоидном заболевания суставов или воспаление кровеносных сосудов, у пациентов с тяжелой Hermuskelschwäche (<link="l">NYHA класс IV) или тяжелой, неизлечимыми болезни сердца исключаются.

Только после тщательной оценки пользы и риска врачом и под его контролем , могут быть использованы в Мабтера 500 мг

• Пациенты с заболеванием сердца и / или лечения сердечно-повредив цитостатическими препаратами или антибиотиками , поскольку препарат стенокардия , нарушения сердечного ритма ( трепетание предсердий , фибрилляция предсердий ), сердечной недостаточности и / или инфаркт миокарда могут вызвать
• Низкое количество тромбоцитов, так как количество, которое может быть уменьшено с помощью ритуксимаба еще
• Пациенты, у которых повторяющиеся или хронические инфекции в истории или страдающих от основных болезней, возникновение в
  пользу тяжелых инфекций. Это особенно актуально для носителей вируса гепатита В , который вызывает воспаление печени.

То, что я должен следить за время беременности и кормления грудью?

Мабтера 500 мг, как и другие антитела , проникают через плаценту. Некоторые дети , чьи матери во время беременности получали ритуксимаб, было временное снижение В - клеток и отсутствие белых кровяных клеток (лимфоцитов). По этим причинам, ритуксимаб следует использовать только у беременных женщин , если врач дает преимущества потенциальный риск для ребенка.

Из-за длительного времени пребывания ритуксимаб у женщин тела детородного возраста во время и еще двенадцать месяцев, должны применяться после лечения с активным ингредиентом с эффективными контрацептивными мерами.

Не известно , выделяется ли ритуксимаб в грудном молоке. Однако, поскольку материнские антитела из организма в молоке, и ритуксимаб был обнаружен в молоке от кормящих обезьян, вто время как женщины должны и больше
не груди двенадцать месяцев лечения препаратом.

Что необходимо учитывать у детей?

Мабтера 500 мг не предназначен для лечения детей.

предупреждения

• Прививки с инактивированными вирусами могут быть менее эффективными из-за лечения препаратом.
• Во время лечения препаратом, врач должен регулярно проверять.
• Во время лечения препаратом, врач должен проверить функции печени тесты периодически.
• Если во время терапии думали расстройства, психические проблемы или нервного дефицита на после того, как врач должен быть проинформирован.
• Хранить препарат в двух до восьми градусов в холодильнике.
• Держите лекарство в наружной упаковке для защиты от света.
• немедленно использовать готовый раствор для инфузии после приготовления.

Лекарства могут вызывать аллергические реакции. Знаки могут быть: сыпь, насморк, зуд, отек слизистых оболочек, зуд и покраснение глаз, сужение дыхательных путей (астма). В редких случаях аллергический шок приходят с потерей сознания.

Если вы испытываете признаки аллергической реакции, так что вы немедленно сообщите об этом врачу

Хранение Мабтера 500 мг
При температуре от 2 до 8 C