Описание

Название:
Айлия (Эйлеа)

Латинское название:
Eylea

Действующее вещество:
Афлиберцепт

Форма выпуска:
Раствор для инъекций

Производитель:
В Германии препарат Айлия производят несколько производителей:
Bayer Vital , Orifarm, kohlpharma, EurimPharm.
Все они Немецкие,но разница между ними в том,что препарат от Bayer Vital считается в Германии 100% оригиналом,потому что и лекарства и коробка (упаковка) делают в Германии,а от других производителей считается Reimport. Это значит,что лекарство сделано в Германии,затем вывезено в другую страну Европы,к примеру Франция,там упаковали и обратно завезли в Германию. Как теперь ясно,лекарство Немецкое,а коробка сделана в другой стране. Поэтому,при покупке вы можете указать от какого производителя вы бы хотели купить Айлия (Eylea). Я лично советую брать от фирмы Bayer Vital

Что такое Eylea ?
1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг афлиберсепт

Показания EYLEA

Препарат Айлия (Eylea) применяется для лечения расстройства сосудов глаз, который вводится в глаз для лечения следующих заболеваний глаз у взрослых

Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация
Нарушение зрения из-за отека макулы вследствие центральной окклюзии вены сетчатки (CRVO).

Афлиберцепт, активный ингредиент в Eylea, подавляет активность группой факторов, сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PlGF) могут быть упомянуты. У пациентов с мокрым AMD, эти факторы присутствуют в избытке и привести к ненормальному росту кровеносных сосудов в глазу. Эти новые сосуды могут протекать составляющих крови в глаза и в конечном итоге привести к повреждению тканей, который отвечает за зрение в глазу. У пациентов с CRVO происходит засорение в главном кровеносном сосуде, что увлекся кровь от сетчатки. В результате уровни VEGF увеличиваются, что приводит к утечке жидкости в сетчатке, тем самым вызывая отек макулы. Это называется макулярный отек.

Это может быть показано, что Eylea может предотвратить рост новых, аномальных кровеносных сосудов в глазу, из которой часто возникающее жидкости или крови. С нарушениями зрения в результате мокрого AMD и CRVO Eylea может помочь стабилизировать зрение, а во многих случаях улучшить.

То, что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать его?
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Афлиберсепту или к любой из вспомогательных веществ
Острое тяжелое воспаление интраокулярных структур
Окулярная или периокулярна инфекция

Меры предосторожности
Пожалуйста, поговорите с врачом, прежде чем Eylea дается вам:
инъекционных Eylea в некоторых пациентов в течение 60 минут впрыска приводят к подъему внутриглазного давления. Ваш врач проверит это после каждой инъекции.
если вы страдаете от глаукомы.
когда он приходит к вам в инфекции или воспаления в глазу (эндофтальмита) или других осложнений, боль в глазах или повышенной дискомфорта, повышение покраснение, помутнение зрения или ухудшение зрения и повышенная чувствительность к свету может произойти с вами. Важно, чтобы каждый симптом оценивали быстро и обрабатывают.
Ваш врач осмотрит ли вы в настоящее время факторов риска для конкретного заболевания глаз (сетчатки Pigmentepitheleinrisse). В этом случае, Eylea используется с осторожностью в вас.
когда вы видели в последние световых вспышек или штрихи на вашем поле, и если оно приходит внезапно к увеличению размеров и количества бороздок.
если проводится в последние или ближайшие 4 недели у Вас глазной хирургии или планируется.
Eylea не должны использоваться во время беременности, если потенциальная польза, если превышает потенциальный риск для будущего ребенка.
Женщины деторождения потенциал следует использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение трех месяцев после последней инъекции Eylea.
если у вас есть тяжелая форма CRVO (ишемический, хронический CRVO), лечение с Eylea не рекомендуется.
если у вас есть проблемы со зрением, вызванных сахарным (сетчатки ретинопатия).

Инъекция ингибиторов VEGF, т.е., веществ, аналогичных содержатся в Eylea, в организме и не только в глаза (артериальных тромбоэмболических осложнений) может быть в опасности из блокирован тромбов кровеносных сосудов, связанных, которые могут привести к сердечному приступу или инсульту , Существует теоретический риск для таких событий в Eylea после инъекции в глаз.

Если какой-либо из выше относится к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем Eylea дается вам.

Применение у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, применение Eylea не изучен, как мокрый AMD и CRVO происходят в основном у взрослых. Поэтому использовать в этой возрастной группе не относится.

Применение Eylea с другими лекарствами
Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие лекарства, в последнее время какие-либо другие лекарства или намерены использовать другие препараты.

Беременность и лактация
Женщины детородного потенциала должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение 3 месяцев после последней инъекции Eylea.
Там нет никаких сообщений об использовании Eylea у беременных женщин. Eylea не должны использоваться во время беременности, если потенциальная польза, если превышает потенциальный риск для будущего ребенка. Если вы беременны или собираетесь забеременеть, говорить до лечения с Eylea с врачом.
Применение Eylea не рекомендуется во время кормления грудью, потому что не известно, является ли Eylea из организма в материнском молоке. Спросите перед обработкой Eylea врачом за советом.

Вождение и использования машин
После инъекции Eylea может вызвать временное ухудшение зрения. Не диск или работать техника, пока они не остановить.

Важная информация о некоторых компонентах Eylea

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль на дозу натрия (23 мг), т.е., по существу "без натрия".

3 Как он используется?

При использовании инъекций в глаз доктора испытали Eylea вводят в асептических (чистых и стерильных) условиях в глаз.

Рекомендуемая доза составляет 2 мг Афлиберцепт (50 мкл).

Eylea вводится в глаз (инъекции в стекловидное тело).

Для защиты от инфекции, ваш врач будет чистить ваши глаза перед инъекцией с тщательно дезинфицирующее средство. У вас нет возможный боль или для предотвращения заболеваний, врач ошеломит местное место инъекции до инъекции.

Влажные AMD

Пациенты с мокрым AMD получаются в первые три месяца каждого месяца инъекции, то инъекцию каждые два месяца.

После первых 12 месяцев лечения с Eylea интервал лечение может быть продлен, если ваш врач сочтет это необходимым.

До тех пор, пока вы не заметите никаких проблем или ваш врач посоветовал вам иначе, нет никакой необходимости обратиться к врачу между процедурами.

Отек макулярной благодаря CRVO

Ваш врач определит для вас наиболее подходящий план лечения. Лечение начнется с серии ежемесячных инъекций Eylea.

Расстояние между двумя дозами не должен быть короче, чем один месяц.

Если ваше состояние не улучшится после первых трех инъекций, ваш врач может принять решение прекратить лечение с Eylea.

Если ваше состояние, по мнению вашего врача во время лечения в течение трех месяцев была стабильной, лечение может остановить. По интервалом лечения вашего врача могут быть необязательно распространяется на месяц вне. Если ваше состояние ухудшается после прерывания терапии, лечение должно быть возобновлено.

Как правило, ваш врач осмотрит вас с графиком впрыска. Если интервалы лечения больше чем на месяц, ваш врач может принять решение изучить чаще. Затем вам нужно будет организовать дополнительные встречи к врачу для обследования между инъекциями.

Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Возможно, аллергические реакции (повышенная чувствительность) происходят. Это может быть серьезным и может потребовать, чтобы вы немедленно обратитесь к врачу.

Для пациентов с мокрым AMD

Введение Eylea может произойти некоторые побочные эффекты, которые вызваны процедуры инъекции. Некоторые из них могут быть серьезными, в том числе инфекции или воспаления в глаз (эндофтальмита), помутнение хрусталика травмой (травматического катаракты) и преходящим повышением внутриглазного давления

(Временно повышенного внутриглазного давления). Эти серьезные неблагоприятные события произошли в клинических испытаниях в менее чем 1 в 1000 инъекций.

Если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Для пациентов с отеком макулы вследствие CRVO

Введение Eylea может произойти некоторые побочные эффекты, которые вызваны процедуры инъекции. Некоторые из них могут быть серьезными, в том числе инфекции или воспаления в глаз (эндофтальмита), помутнение хрусталика (катаракта) и снятия внутриглазного желеобразное вещество сетчатки (отслойка стекловидного тела). Эти серьезные неблагоприятные события произошли в клинических испытаниях на

3 из 2728 на инъекций.

Если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Список побочных эффектов, о которых сообщалось в пациентов с влажной ВМД или CRVO

Ниже приведен список зарегистрированных побочных эффектов, которые могут быть из-за процедуры инъекции или лекарства. Пожалуйста, не пугайтесь, это может быть, что вы не получите этих побочных эффектов. Обсудите любые подозреваемого побочный эффект с врачом.

Очень распространенные побочные эффекты (может быть больше, чем 1 из 10 человек относятся):

кровью глаза, вызванные кровотечением из мелких кровеносных сосудов в наружной оболочке глаза (конъюнктивы) кровоизлияния
Боль в глазах

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 человек относятся):

снижение остроты зрения (частичный разрыв пигментного эпителия сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки) *
нарушается зрение (дегенерация сетчатки)
Кровотечение в глаза (кровоизлияние в стекловидное тело)
некоторые формы помутнения хрусталика (катаракты, ядерная катаракта, субкапсулярная катаракта)
Повреждение передней слоя глаза (роговицы эрозия, Hornhautabrasion)
Повышение внутриглазного давления (повышенное давление внутриглазное)
затуманенное зрение
перемещение точки в поле зрения (стекловидное полосы)
Отек передней слоя глаза (отек роговицы)
Изъятие внутриглазного желеобразное вещество сетчатки (отслойка стекловидного тела)
Боль в месте инъекции
Чувствуя иметь что-то в глаз (чувство инородного тела в глазу)
увеличение слезоточивый производство (слезотечение увеличилось)
Отек век (век)
Кровоток в месте инъекции (инъекции кровоизлияние сайт)
Покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы, глазного гиперемия)

*) Штаты, один из которых, как известно, связаны с мокрой AMD. Соблюдается только у пациентов с влажной ВМД.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 100 человек):

аллергические реакции (повышенная чувствительность)
Воспаление в глаз (эндофтальмита)
снижение остроты зрения (отслойка сетчатки, разрывов сетчатки)
Воспаление радужной оболочки глаза (ирит)
Воспаление определенных частей глаза (иридоциклит, взвешенных частиц в передней камере)
некоторые формы помутнения хрусталика (катаракты говядина, помутнение хрусталика)
Повреждение передней слоя глазного яблока (Hornhautepitheldefekt)
Раздражение в месте инъекции
странное ощущение в глазу
Раздражение веко

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек относятся):

Воспаление определенных частей глаза (vitritis, увеит)
Гной в глаз (гипопионом)

Клинические испытания показали, повышенный новые приступы кровотечения из мелких кровеносных сосудов в наружных слоях глаза (конъюнктивы кровотечения) у пациентов, принимающих препараты для разжижения крови. Это увеличение заболеваемости было между группами пациентов, получавших ранибизумаб и Eylea сопоставимой.

Использование системных ингибиторов VEGF, т.е. подобные вещества, содержащиеся в Eylea, могут подвергаться риску артериальных тромбоэмболических осложнений (сгустков крови, блокируя кровеносные сосуды), связанные, которые могут привести к сердечному приступу или инсульту. Существует теоретический риск для таких событий в Eylea после инъекции в глаз.

Как и со всеми терапевтических белков, существует возможность иммунного ответа (продукции антител против Eylea).

Отчетность о побочных реакциях
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу. Это также относится к каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке,. Вы можете показать побочные эффекты непосредственно на товары, перечисленные в системе национальной отчетности Приложение V. Сообщая побочных эффектов, вы можете помочь гарантировать, что более подробная информация предоставляется по поводу безопасности этого лекарственного продукта доступна.

Как его хранить?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте на коробке и этикетке после "EXP / EXP. Для" срок годности этого лекарства после. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C). Не замораживать.
Перед нанесением Закрытый флакон может быть до 24 часов при комнатной температуре хранятся (ниже 25 ° С).
Держите флакон в наружной коробке ее, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств, если вы не используете его больше. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Дополнительная информация
Что Eylea содержит
Активное вещество является Афлиберцепт. Один флакон содержит 100 мкл, что соответствует 4 мг афлиберцепта. Durchstrechflasche достаточно применить дозу 2 мг в 50 микролитров афлиберцепта.
Остальные ингредиенты полисорбат 20, натрия 1 H 2 O (для регулирования рН), гидрофосфат натрия 7 H2O (для регулирования рН), хлорид натрия, сахароза, вода для инъекций.

Как Eylea выглядит и содержимое пакета
Eylea представляет собой раствор для инъекции (инъекции) во флаконе (4 мг / 100 мкл). Решение состоит в том бесцветного до бледно-желтого цвета.