Описание

Капрелса 100 мг

Латинское название:
Caprelsa

Производитель:
AstraZeneca(Германия)

Действующее вещество:
Вандетаниб (Vandetanib)

Форма выпуска, состав и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой Z100 на одной стороне
В упаковке 30 шт.
1 таблетка содержит 100 мг действующего вещества Вандетаниб

Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Фармако-терапевтическая группа:
Противоопухолевое средство (протеинтирозин-киназы ингибитор)

Показания Капрелса 100 мг
Нерезектабельный местнораспространенный или метастатический медуллярный рак щитовидной железы

Противопоказания Капрелса 100 мг
повышенная чувствительность к вандетанибу или любому вспомогательному веществу;
врожденный синдром удлинения интервала QT;
беременность и период грудного вскармливания;
пациенты с интервалом QTc более 480 мс;
одновременное применение с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QTc и/или вызывающие трепетание/мерцание: мышьяк, цизаприд, эритромицин (внутривенно), торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмические средства IAи III класса;
детский возраст до 18 лет;
тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
печеночная недостаточность.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (КК > 30 и < 50 мл/мин).

Режим дозирования
Внутрь по 300 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 300 мг или 3 таблетки Капрелса 100 мг), вне зависимости от приема пищи.

Таблетка также может быть диспергирована в 50 мл негазированной питьевой воды. Другие жидкости использовать нельзя. Таблетку следует опустить в воду, не измельчая, помешивать до полного разрушения (в течение около 10 минут) и сразу же выпить полученную суспензию. Обмывая стенки стакана, налить еще 50 мл воды, и выпить полученную суспензию. Суспензию препарата Капрелса можно также вводить через назогастральный зонд или гастростому.

Терапию препаратом Капрелса 100 мг следует продолжать до тех пор, пока пациенты с медуллярным раком щитовидной железы не перестанут получать пользу от проводимого лечения.
В случае, если пациент пропустил прием очередной дозы препарата, следующую суточную дозу следует принять согласно назначенной схеме лечения.

Коррекция дозы
При развитии токсичности 3 степени СТСАЕ (Общие терминологические критерии оценки нежелательных явлений) или выше, или удлинении интервата QT на ЭКГ, необходимо временно приостановить терапию до разрешения токсичности или уменьшения ее тяжести до СТСАЕ степени 1, затем возобновив лечение с более низкой дозы. Суточную дозу 300 мг можно уменьшить до 200 мг (2 таблетки по 100 мг), и затем при необходимости до 100 мг.

Условия и сроки хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С
Срок годности Капрелса 100 мг - 3 года