Описание

Название:
Стиварга

Латинское наименование:
STIVARGA 40 mg

Действующее вещество:
Регорафениб (Regorafenib)

Производитель:
Bayer (Германия)

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой

Стиварга 40 мг таблетки, покрытые оболочкой содержат активный ингредиент регорафениб.

Показания Стиварга (Stivarga)

Стиварга используется для лечения взрослых пациентов с раком толстой и прямой кишки, которые имеют вторичные опухоли (метастазы), образованные. Препарат является альтернативой для клиентов которые ранее лечились или лечение им не подходит. Для них разработан Стиварга

Эти методы включают в себя химиотерапию с 5-фторурацила и лечения форм, которые выступают против фактора роста для кровеносных сосудов (VEGF), таких как сунитинибом, Vatalanib или сайт связывания для факторов роста (EGFR) в качестве активных ингредиентов эрлотинибом и гефитинибом, и моноклональных антител цетуксимаба и панитумумаба.

Для следующих областей применения регорафениб подробная информация доступна:
Рак (общая)

Дозировка Стиварга
Препарат назначается только лечащим врачом, который имеет большой опыт лечения в использовании противораковых терапий.

Рекомендуемая доза составляет четыре таблетки 40 миллиграмм Регорафениб, которые принимаются один раз в день в течение трех недель. Затем следует один-недельный период покоя. Это четырех-недельный период соответствует одному циклу терапии.

Если вы пропустили очередную дозу приема лекарств , выпейте сразу же как вспомните что пропустили прием лекарства Регорафениб. Но не в коем случае не пейте двойную дозу, к примеру вчера не выпили , а сегодня вспомнили об этом, в таком случае не пейте двойную дозу! Даже если вы выпили лекарство и вас вырвало, не принимайте лекарство еще раз!
В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности может быть необходимо приостановить и / или снижение дозы. Врач сделает изменения дозы с шагом в одну таблетку. Самая низкая рекомендуемая доза составляет две таблетки. Максимальная суточная доза составляет четыре таблетки.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, как пособие не существует или до появления серьезных побочных эффектов.
Вспомогательные вещества

Следующие лечебных неактивные ингредиенты, содержащиеся в препарате Стиварга:

коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
микрокристаллическая целлюлоза
Тальк
Диоксид титана (Е171)
Натрий кроскармеллоза
Оксиды железа и гидроксиды (E172)
Макрогол (3350)
Поли (виниловый спирт)
Повидон (К25)
Соевый лецитин

Побочные эффекты Стиварга
Очень распространенные побочные эффекты:
Инфекция, низкое количество тромбоцитов, анемия, снижение аппетита, снижение потребления пищи, головные боли, кровотечения, высокое кровяное давление, нарушения речи, диарея, стоматит, избыток билирубина в крови, кожные реакции ручной ноги, сыпь, слабость, усталость, боль, лихорадка, мукозит, потеря веса.

Общие побочные эффекты:
Отсутствие белых клеток крови низкой щитовидной железы, минеральных веществ (калий, фосфат, кальций, натрий, магний), избыток мочевой кислоты в крови, тремор, дисгевзия, сухость во рту, изжога, желудочно-кишечного воспаления, увеличение печени фермента значений (трансаминазы, амилаза, липаза) в крови, сухая кожа, волосы потери, ногтей расстройства, пилинг воспаление кожи, опорно-двигательного аппарата жесткость, белок в моче, unormale свертывания.

Необычные побочные эффекты:
Сильное сердцебиение, нарушения кровоснабжения сердечной мышцы, гипертония кризис, перфорация кишечника, кишечные свищи, серьезные повреждения печени, тяжелой реакции кожи (эритема многоформная).

Редкие побочные эффекты:
различные формы рака кожи (плоскоклеточный Кератоакантома,), переходный мозговой дисфункции (ПРЕС), тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона синдром, токсический эпидермальный некролиз).

Особенности:
У пациентов, в которых ухудшение функции печени, следует отметить, что обусловлено активным веществом, врач изменить дозу и контролировать функцию печени пациента чаще.
В случаях сильного кровотечения, что требует немедленного лечения, врач будет рассматривать один конец терапии.

При первых признаках гипоперфузии сердечной мышцы или сердечного приступа, лечение регорафениб подвергаться их распада. Решение о возобновлении терапии снова, врач сделает после тщательного рассмотрения выгод и рисков для каждого пациента. Если симптомы сохраняются, лечение прекращают.

Признаки временной дисфункции мозга (ПРЕС) включают судороги, головная боль, нарушение функции мышления, ухудшение зрения или головного мозга, связанных с слепоту, с или без связанного гипертонии. Если ПРЕС диагноз подтверждается врачом через исследования изображений мозга, лечение должно быть прекращено с регорафениб и гипертонии, а также другие признаки рассматриваются.
Если свищ или прорыв, это также может быть осложнения болезни часто связанные. В любом случае, лечение должно быть прекращено.

В случаях тяжелой или персистирующей гипертензии, несмотря на адекватное медицинское лечение, врач должен решить, будет ли терапия временно приостановлена и / или доза должна быть снижена. В случае гипертонического криза лечение прекращается.

Кожные проблемы на руках и ногах могут быть предотвращены путем проверки на мозолей и обуви вставками и перчатки, используемые для минимизации нагрузки давления на подошвах и ладонях. Лечение может состоять из кремов с отшелушивающим агентов существуют, которые применяются умеренно, чтобы в пострадавших районах и (щедро, применяемые) увлажнители.
Изменения в обмене веществ и минерального баланса должны быть проверены регулярных медицинских осмотров и лечение, если это необходимо.

Взаимодействия
Регорафениб метаболизируется в организме двумя ферментных систем, которые могут быть под влиянием других агентов:
Антибиотики кларитромицин и телитромицин этого грибкового итраконазол, кетоконазол, позаконазола, и вориконазола, который inflammatories мефенамовая кислота, дифлунизал и нифлумовую, но грейпфрутового сока потенциально может привести к чрезмерной концентрации регорафениб в организме, потому что они мешают разложение. Сочетание Поэтому следует избегать.
Напротив, ведущие агенты как туберкулез агента рифампицина, в противоэпилептических препаратов фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, и антидепрессанта зверобой, чтобы осуществить сокращение через ускоренной деградации. По этой причине, они не должны быть объединены с регорафениб.

Регорафениб и его продукты распада всасываются из кишечника через кровь к печени. Одновременное применение антибиотиков, которые влияют на кишечную флору может повлиять на тех, кто получает и привести к снижению эффективности регорафениб. То же самое относится и к активными ингредиентами, такими как холестирамин и Cholestagel (как для дислипидемии), так как они образуют нерастворимые комплексы с регорафениб.
Со своей стороны, может регорафениб эффекты и побочные эффекты цитостатиков иринотекана и метотрексата и сердечный гликозид дигоксина укрепления.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активного вещества не должны быть применены регорафениб. Приложение следует избегать в больных с тяжелой печеночной обесценение (ребенок-Пью C), так как нет исследования в этой популяции пациентов.
Печеночной ухудшение может привести к увеличению концентрации активного вещества в организме.
Только после тщательной оценки риск-польза от врача и под его контролем, могут быть использованы в регорафениб

легкой или умеренной печеночной недостаточности; эти пациенты должны регулярно проверяться на их функции печени
Опухоли с KRAS мутации в генетическом материале, в котором цитостатическим цетуксимаб и панитумумаба неэффективны, поскольку регорафениб у этих пациентов, в частности, серьезные побочные эффекты
Пациенты с кровотечением или разжижающие кровь лекарства, потому что все больше и больше происходит с регорафениб кровотечения
неразрешимыми или в течение последних трех месяцев, прежде чем начать лечение в первый раз, что произошло стенокардии, "с недавно сердечный приступ (в течение последних шести месяцев до начала терапии), а также легкие и прочные сердечной мышцы болезни, потому что такие пациенты не были включены в исследованиях и их жалобы регорафениб может усилить
Пациенты с метаболическим заболеванием синдромом Жильбера болезнь в потому, что регорафениб развитие билирубина в пользу -Überschusses в крови
повышенное кровяное давление, потому что это может увеличить
Недавно предшествующих операциях, потому что регорафениб в результате задержки заживления ран.

То, что я должен следить за время беременности и лактации?
Женщины детородного возраста и мужчин должны использовать эффективный метод контрацепции после окончания лечения, потому что препарат может причинить вред нерожденному ребенку во время лечения и до восьми недель.

Пока нет никаких исследований по использованию регорафениб у беременных женщин. Эксперименты на животных показали, что препарат может причинить вред нерожденному ребенку путем ингибирования роста кровеносных сосудов. Она должна, следовательно, не во время беременности, применяется, если врач не считает это необходимым и четко взвесил пользу для матери и риск для будущего ребенка тщательно.

У крыс перейти регорафениб или продуктов его разложения из организма в материнском молоке. В организме человека, следовательно, риск для ребенка сосания не может быть исключена. Вполне возможно, что рост и развитие ребенка регорафениб нарушена. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения.
Что нужно учитывать в детей?

Колоректальный рак не возникает у детей и подростков, так что не применяется необходимость регорафениб в этой возрастной группе.
Предупреждения

Когда нарушение концентрации и скорость реакции вождения и вождения машины опасны.
Во время лечения и до восьми недель после окончания лечения мужчин и женщин должны использовать эффективные методы контрацепции.
Изменения в обмене веществ, свертываемость крови и минеральный обмен должны быть проверены путем проведения регулярных медицинских осмотров и лечения, если это необходимо.
В случаях сильного кровотечения, что требует немедленного лечения, врач будет рассматривать один конец терапии.
Если признаки гипоперфузии сердечной мышцы или сердечного приступа, врач снизит дозу или прекратить лечение.
Когда судороги, головная боль, нарушение функции мышления, нарушения зрения или слепота, с или без гипертонии сразу должны уведомить ваш врач.
Если свищ или прорыв в лечении должно быть прекращено.
Для предотвращения проблем с кожей на руках и ногах тщательное ухода за кожей необходимо.
В терапии с наркотиками не грейпфрутовый сок не может быть пьян.
Лечение медицины должны выполняться только врачами, имеющими опыт в использовании противораковых терапий.
Каждый суточная доза таблеток, содержащих четыре 55,8 миллиграммов натрия. Если пациент имеет низкий диеты натрия, это должны быть рассмотрены.
Препарат содержит соевый лецитин, который может вызывать аллергические реакции у чувствительных.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Бутылка плотно закрыты, чтобы сохранить и хранить осушитель в бутылке.
После открытия бутылку препарат только семь недель долговечны.

Лекарства могут вызвать аллергические реакции. Признаки этого может включать в себя: сыпь, насморк, зуд, отек слизистой оболочки, зуд и покраснение глаз, сужение дыхательных путей (астма). В редких случаях, он может прийти к аллергическим шоком с бессознательного.
Если вы воспринимаете признаки аллергической реакции, вы сразу же сообщить об этом врачу